ZENCOPAN 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS NORMON S.A. - SPANIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

14525/2022/03 Cutie cu 50 flac. din sticla transparenta tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 14525/2022/02 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 14525/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta tip I care contine pulb. pt. sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14525/2022/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENCOPAN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZENCOPAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ZENCOPAN
3.
Cum să utilizați ZENCOPAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZENCOPAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZENCOPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZENCOPAN conţine substanţa activă pantoprazol. ZENCOPAN este un
„inhibitor selectiv de pompă
de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă
de stomac. Acesta este utilizat
pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu
aciditatea.
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este
mai util pentru dumneavoastră decât
comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluţia
injectabilă imediat ce medicul va
decide acest lucru.
ZENCOPAN ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA:
•
Esofagitei de reflux. O inflamaţie a esofagului (acel tub care
conectează gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
•
Ulcere gastrice şi duodenale (intestinale).
•
Sindromul Zollinger-Ellison (boală în care tumorile determină
stomacul să prod

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14525/2022/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZENCOPAN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg ( sub formă de sesquihidrat
de sodiu).
Cantitatea de substanţă activă după reconstituire este de 4 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pudră liofilizată de culoare albă până la aproape albă cu aspect
poros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ZENCOPAN este indicat la adulţi pentru tratamentul:
-
Esofagitei de reflux.
-
Ulcerului gastric şi duodenal.
-
Sindromului Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în
domeniul sănătăţii şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de ZENCOPAN este recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
adecvată. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea
intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea,
imediat ce tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu
pantoprazol intravenos trebuie
întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza recomandată pentru administrare intravenoasă este de un flacon
de ZENCOPAN (40 mg de
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să-şi înceapă tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg pantoprazol. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în
funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiei de acid gastric. În cazul dozelor
zilnice de peste 80 mg, ac