Zeflet 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefiximum

Disponibil de la:

Zim Laboratories Limited

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

Cefiximum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zim Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
ZEFLET 100 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Cefiximum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zeflet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zeflet
3.
Cum să utilizaţi Zeflet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zeflet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZEFLET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeflet suspensie orală conţine un medicament numit cefiximă. Acesta
aparţine unui grup de
antibiotice numite cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea
infecţiilor cauzate de bacterii.
Zeflet este utilizat în tratamentul:

infecţiilor care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi;

pneumoniilor comunitare dobândite;

infecțiilor tractului urinar inferior;

infecţiilor acute necomplicate a vezicii urinare;

infecţiilor urechii medii;

sinusitelor;

faringitelor.
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă
adresați medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZEFLET
Nu luaţi Zeflet suspensie orală dacă:

sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(menţionate la pct. 6),

sunteţi alergic (hipersensibil)

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeflet 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţine 100 mg cefiximă (sub formă de
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam, sunset yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule sau pulbere de culoare portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Zeflet este indicat pentru tratarea următoarelor infecţii, cauzate
de microorganisme sensibile (vezi
pct. 4.4 și 5.1)

Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC)

Pneumonie comunitară dobândită

Infecții ale tractului urinar inferior

Pielonefrită

Otită medie

Sinusite

Faringite
Cefixima trebuie utilizată cu precauție atunci când microorganismul
ce a cauzat infecţia este
cunoscut ori suspectat a fi rezistent la alte antibiotice folosite mai
frecvent. Ori în cazuri unde
tratamentul cu alte antibiotice a eşuat şi duce după sine anumite
riscuri.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 10 ANI (GREUTATEA CORPORALĂ ESTE
MAI MARE DE 50 KG):
Doza recomandată la adulţi este de 200 - 400 mg pe zi, în funcţie
de gravitatea infecţiei administrată
într-o singură priză sau divizată în două prize.
VÂRSTNICI
Pacienţii vârstnici pot utiliza aceeaşi doză ca şi cea
recomandată pentru adulţi. Este necesară
evaluarea funcţiei renale, doza trebuie ajustată în caz de
insuficienţă renală severă (vezi „Dozele în
insuficienţa renală” și pct 4.4).
COPII CU VÂRSTA SUB10 ANI (GREUTATEA CORPORALĂ ESTE MAI MICĂ DE 50
KG):
Copiilor se administrează suspensia orală pediatrică: doza
recomandată pentru copii este de 8
mg/kg/zi administrată într-o singură priză ori divizată în două
prize egale.
Recomandările priv