ZECARDIX PLUS 40/12.5 40mg+12.5mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

DROGUERIA TOBAL S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C09DA07

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Telmisartán y diuréticos

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200 y 250 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio plateado

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-10-12

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
_ZECARDIX_
_®_
_ PLUS 40/12.5_
Telmisartán 40mg + Hidroclorotiazida 12.5
TABLETA RECUBIERTA
ANTIHIPERTENSIVO ASOCIADO A DIURÉTICO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ZECARDIX_
_®_
_ PLUS 40/12.5 Tableta Recubierta _
Telmisartán 40mg + Hidroclorotiazida 12.5mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA - CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Telmisartán …………..…….………………. 40mg
Hidroclorotiazida …………..…….……... 12.5mg
Excipientes c.s.p. ……………………….… 1 Tableta
recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes, ver LISTADO DE
EXCIPIENTES.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones Terapéuticas
Tratamiento de la hipertensión esencial
La combinación a dosis fija de
_ZECARDIX_®_ PLUS 40/12.5 _(Telmisartan
40 mg + Hidroclorotiazida
12.5mg), está indicada en adultos cuya presión arterial no se
controla adecuadamente solo con
telmisartán.
4.2 Posología y forma de administración
Posología
_ZECARDIX® PLUS 40/12.5 _ (Telmisartan
40 mg + Hidroclorotiazida 12.5mg) debe tomarse en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente
con
telmisartán
solo.
Se
recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los
componentes, antes de cambiar
a la combinación de dosis fija. Si es clínicamente apropiado, se
puede considerar un cambio
directo de la monoterapia a las asociaciones fijas.
• _ZECARDIX_®_ PLUS 40/12.5 _(Telmisartan
40 mg + Hidroclorotiazida 12.5mg) una vez al día
puede administrarse a pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con
Telmisartán 40 mg solo.
Deterioro de la función renal
Se recomienda la evaluación periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Deterioro de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis
no debe exceder los
Telmisartan
40 mg + Hidroclorotiazida 12.5mg una vez al día.
_ZECARDIX_®_ PLUS 40/12.5 _ (Telmisartan
40 mg + Hidroclorotiazida 12.5mg) no está indicado en
pacientes con d