Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
MIAT S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"180 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA; "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/E
M
Diclofenac
045951023 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato; 045951011 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZARANNY 180 MG CEROTTO MEDICATO Diclofenac epolamina CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Zaranny e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Zaranny 3. Come usare Zaranny 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zaranny 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZARANNY E A COSA SERVE Zaranny appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione. Zaranny è usato per alleviare il dolore e l’infiammazione di origine reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento con Zaranny. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZARANNY NON USI ZARANNY: • se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicilico (aspirina), ad altri antidolorifici, qualsiasi altro FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o naso che cola, a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS; • durante gli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, e allattamento e fertilità”); • se attualmente soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica); • se ha la pelle lesionata, incluse zone essudanti o infette, eczema, ustioni o ferite; • se il soggetto da trattare è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni. Informi il medico o il farmacista se una delle condizioni sopradescritte si applica al suo caso. AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zaranny 180 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm contiene un totale di 180 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218): 14 mg. propile paraidrossibenzoato (E216): 7 mg. glicole propilenico: 420 mg. riferito alla quantità per cerotto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm. Pasta di colore da bianco a giallo chiaro distribuita come strato uniforme su un supporto di tessuto-non tessuto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Posologia Un (1) cerotto nell’area più dolorosa una o due volte al giorno. Durata della somministrazione Zaranny deve essere usato per il più breve tempo possibile. La durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi. Consigliare al paziente di consultare il medico, se non riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato (vedere paragrafo 4.4). Anziani Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica (Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni) L’uso di questo cerotto medicato non è raccomandato dal momento che non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (vedere paragrafo 4.3). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati re Citiți documentul complet