Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ranitidini hydrochloridum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A02BA02
Ranitidinum
300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990284016; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990284023
2020-07-02
DZL-ZLN.4020.2344.2019 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZANTAC, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Ranitidinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zantac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zantac 3. Jak stosować lek Zantac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zantac 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZANTAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zantac zawiera ranitydynę, która jest specyficznym, szybko działającym antagonistą receptorów histaminowych H 2 . Hamuje ona zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe wydzielanie kwasu solnego oraz zmniejsza wydzielanie pepsyny w soku żołądkowym. Ranitydyna ma względnie długi okres półtrwania, dzięki czemu pojedyncza dawka 150 mg hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego przez 12 godzin. Wskazaniem do stosowania leku Zantac tabletki powlekane jest: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby wrzodowej żołądka, w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. • Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem _Helicobacter pylori_ . • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. • Zespół Zollingera-Ellisona. U DZIECI (W WIEKU OD 3 DO 18 LAT) LEK ZANTAC STOSUJE SIĘ W NASTĘPUJĄCYCH WSKAZANIACH: • Krótkotrwałe leczenie owrzodzen Citiți documentul complet
DZL-ZLN.4020.2344.2019 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZANTAC, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera _Ranitidinum_ (ranitydyna) 300 mg w postaci chlorowodorku (co odpowiada 336 mg chlorowodorku ranitydyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane: białe, z wytłoczonym napisem GX EC3 po jednej stronie i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby wrzodowej żołądka, w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. • Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem _Helicobacter pylori_ . • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. • Zespół Zollingera-Ellisona. DZIECI (3 DO 18 LAT) • Krótkotrwałe leczenie owrzodzenia trawiennego • Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, włącznie z refluksowym zapaleniem przełyku i objawowym łagodzeniem refluksu żołądkowo-przełykowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DOROŚLI CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY I ŁAGODNA POSTAĆ CHOROBY WRZODOWEJ ŻOŁĄDKA: Zwykle podaje się jedną tabletkę 150 mg ranitydyny dwa razy na dobę lub jednorazową dawkę 300 mg przed snem. W większości przypadków owrzodzenia dwunastnicy lub łagodnego owrzodzenia żołądka wygojenie następuje po czterech tygodniach. U pacjentów, u których owrzodzenie nie zagoiło się całkowicie na tym etapie leczenia, wygojenie następuje zwykle w czasie dalszych czterech tygodni stosowania leku. Wyniki leczenia owrzodzenia dwunastnicy dawką 300 mg ranitydyny dwa razy na dobę przez cztery tygodnie były lepsze niż dawką jednorazową 300 mg przed snem. Zwiększenie dawki nie powodowało większej liczby objawów niepożądanych. OWRZODZENIA WYWOŁANE PRZEZ NIESTEROIDOWE LEKI PRZECIWZAPALNE: Pacjenci z owrzodzeniami wywołanymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi mogą wymagać podawania ranitydyny pr Citiți documentul complet