Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;
Euro Registratie Collectief B.V.
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;
Drank
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); ETHANOL 80 mg/ml; HYPROMELLOSE (E 464); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMCHLORIDE; PEPERMUNTSMAAKSTOF; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZANTAC 150 MG/10 ML, DRANK ranitidine (als ranitidinehydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS ZANTAC? Zantac drank behoort tot een groep van geneesmiddelen die histamine-H 2 -antagonisten heten. H 2 -antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag, zodat zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor de spijsvertering. GEBRUIK Zantac drank wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot 18 jaar om de volgende aandoeningen te behandelen: goedaardige ontstekingen in de maag ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al dan niet veroorzaakt door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel NSAID’s genoemd, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis) om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis) bij ziektes, waarbij extreem veel maagzuur wordt geproduceerd zoals het Zollinger-Ellisonsyndroom om klachten zoals zuurbranden en zure oprispingen te behandelen, die pijn of onge Citiți documentul complet
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zantac, drank 150 mg/10 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zantac, drank 150 mg/10 ml bevat ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 150 mg ranitidine per 10 ml. De drank bevat propylhydroxybenzoaat, sorbitol, 7,5% alcohol en natrium (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zantac drank is geïndiceerd voor gebruik bij: VOLWASSENEN behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is: o ulcus duodeni o benigne ulcus ventriculi o refluxoesofagitis o Zollinger-Ellison-syndroom o ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's) preventie van recidiverende ulcera KINDEREN (3 TOT 18 JAAR) kortdurende behandeling van ulcus pepticum behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis en symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte Zie rubriek 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Bij _ulcus duodeni_ en niet-maligne _ulcus ventriculi_ is de dagdosering 300 mg/dag. Te geven als 1 maal 300 mg ‘s avonds voor het slapen gaan of 1 maal 150 mg 's morgens en 1 maal 150 mg ‘s avonds voor het slapen gaan. Duur van de behandeling is vier weken, kan verlengd worden tot acht weken. Bij onderhoudsbehandeling na genezing van ulcera bij patiënten met recidiverende ulcera is de dagdosering 150 mg/dag, te geven voor het slapen gaan. Duur van de behandeling: volgens aanwijzingen van de arts. Bij rokers kan worden overwogen een hogere dosering te geven (300 mg). 2 Bij _refluxoesofagitis_ is de dagdosering 300 mg/dag, te geven als 1 maal daags 300 mg ‘s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en 1 maal 150 mg ‘s avonds voor het slapen gaan. Duur van de behandeling ten minste 8 weken. Bij onvoldoende reactie op de behandeling kan de dagdo Citiți documentul complet