ZALDIAR 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

tramadol; paracetamol

Disponibil de la:

Stada Arzneimittel AG

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

tramadol; acetaminophen

Unități în pachet:

10x fóliacsík (polietilén-tereftalát/Al/PE) 20x fóliacsík (polietilén-tereftalát/Al/PE) 40x fóliacsík (polietilén-tereftalát/Al/

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 10 X - fóliacsík - (polietilén-tereftalát/Al/PE) - OGYI-T-20557 / 07 - V - TK - igen; 20 X - fóliacsík - (polietilén-tereftalát/Al/PE) - OGYI-T-20557 / 08 - V - TK - igen; 40 X - fóliacsík - (polietilén-tereftalát/Al/PE) - OGYI-T-20557 / 09 - V - TK - igen; 60 X - fóliacsík - (polietilén-tereftalát/Al/PE) - OGYI-T-20557 / 10 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Fix kombináció

Data de autorizare:

2010-05-11

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG PEZSGŐTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta (a
továbbiakban Zaldiar
pezsgőtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaldiar pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zaldiar pezsgőtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaldiar pezsgőtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALDIAR PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zaldiar pezsgőtabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény. A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön
fájdalmát.
A Zaldiar pezsgőtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
A Zaldiar pezsgőtablettát csak felnőttek és 12 éves, illetve
annál idősebb serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALDIAR PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZALDIAR P

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
pezsgőtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
7,8 mmol (vagy 179,4 mg) nátriumot tartalmaz (vízmentes
nátrium-citrát, nátrium-hidrogén-karbonát
és szacharin-nátrium formájában)
pezsgőtablettánként.
0,4 mg „sunset yellow” festékanyagot tartalmaz
pezsgőtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta.
Csaknem fehér vagy enyhén rózsaszín, színes pettyes, kerek,
lapos, metszett élű pezsgőtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgőtabletta (a továbbiakban Zaldiar) a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallt.
A Zaldiar alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol-hidroklorid és a
paracetamol kombinációját igényli
(lásd az 5.1 pontot is).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zaldiar alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol-hidroklorid
és a paracetamol kombinációjára van
szükség.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony dózist kell kiválasztani. A
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
_12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek _
Kezdő dózisként két Zaldiar pezsgőtabletta ajánlott (amely 75 mg
tramadol-hidrokloriddal és 650 mg
paracetamollal egyenértékű). Szükség szerint további dózisok is
bevehetők, de a maximális dózis n