Zacef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftazidimum

Disponibil de la:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

Codul ATC:

J01DD02

INN (nume internaţional):

Ceftazidimum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZACEF 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftazidim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
oferiţi altor
persoane.
Le
poate
dăuna,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
include
orice
posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zacef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zacef
3. Cum să luaţi Zacef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zacef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZACEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zacef aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care
omoară
bacteriile.
Zacef se administrează în tratamentul mono- infecţii sau infecţii
mixte, provocate de
microorganisme sensibile la preparat:
-
infecţii severe: sepsis, bacteriemie, peritonită, meningită;
-
infecţii la pacienţii cu imunitatea scăzută, la pacienţii din
secţia de terapie intensivă
(de ex. cu combustii infectate);
-
infecţii
ale
căilor
respiratorii,
inclusiv
infecţii
pulmonare
la
pacienţii
cu
mucoviscidoză;
-
infecţii ale organelor ORL;
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale tractului gastrointestinal, căilor biliare şi
intraabdominale;
-
infecţii osteo-articulare;
-
infecţii asociate hemodializei, dializei peritoneale şi dializei
peritoneale continue
ambulatorii.
Profilaxia: infecţii în caz de intervenţii chirurgicale la

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zacef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
substanţa activă: ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă
pentahidrat steril în recalcul
la 100% ceftazidimă anhidră) 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau albă cu nuanţă crem.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftazidima
se
administrează
în
tratamentul
mono-
infecţii
sau
infecţii
mixte,
provocate de microorganisme sensibile la preparat:
-
infecţii severe: sepsis, bacteriemie, peritonită, meningită;
-
infecţii la pacienţii cu imunitatea scăzută, la pacienţii din
secţia de terapie intensivă
(de ex. cu combustii infectate);
-
infecţii
ale
căilor
respiratorii,
inclusiv
infecţii
pulmonare
la
pacienţii
cu
mucoviscidoză;
-
infecţii ale organelor ORL;
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale tractului gastrointestinal, căilor biliare şi
intraabdominale;
-
infecţii osteo-articulare;
-
infecţii asociate hemodializei, dializei peritoneale şi dializei
peritoneale continue
ambulatorii.
Profilaxia: infecţii în caz de intervenţii chirurgicale la
prostată (rezecţie transuretrală).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de preparat depinde de severitatea infecţiei, susceptibilitatea
agentului patogen,
localizarea şi tipul infecţiei, de asemenea de vârsta şi funcţia
renală a pacientului.
_Pentru adulţi_ doza nictemerală constituie de la 1 g până la 6 g,
divizate în 2-3
administrări intramusculare sau intravenoase.
_Infecţii ale căilor urogenitale şi infecţii de gravitate
moderată:_ câte 500 mg – 1 g la
fiecare 12 ore.
_Majoritatea infecţiilor:_ 1g fiecare 8 ore sau 2 g fiecare 12 ore.
_Infecţii foarte severe, în special la pacienţii cu
imunodeficienţă, neutropenie:_ 2 g
f