Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Bayer Pharma AG
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
3mg+0,02mg 90TK; 3mg+0,02mg 30TK; 3mg+0,02mg 360TK; 3mg+0,02mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Yvidually, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etünüülöstradiool/drospirenoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Yvidually ja milleks seda kasutatakse ................................................................. 2 2. Mida on vaja teada enne Yvidually võtmist .............................................................................. 2 Üldised märkused ...................................................................................................................... 2 Millal te ei tohi Yvidually’t kasutada ........................................................................................ 2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ................................................................................................. 3 Verehüübed ................................................................................................................................ 3 Yvidually j Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yvidually, 0,02 mg / 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg etünüülöstradiooli (beetadeksklatraadina) ja 3 mg drospirenooni. INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum. Teadaolevat toimet omav abiaine: 46 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Tabletid on heleroosad, ümmargused ja kaksikkumerad. Tablettide ühele küljele on pressitud reljeefne korrapärane kuusnurk, mille sees on tähed "DS". Tablettide läbimõõt on 6 mm ja paksus 3 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Yvidually väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: suukaudne. Annustamine Kuidas Yvidually’t võtta Yvidually’t tohib kasutada ainult koos dosaatoriga Clyk. Dosaator aitab kasutajal raviskeemi järgida. Enne dosaatori Clyk kasutamist tuleb põhjalikult tutvuda selle kasutusjuhendiga. Hoidke kasutusjuhend alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Dosaatori Clyk kasutamiseks ettevalmistamise ja tableti väljastamise juhendit vt lõigust 6.6. Iga päev tuleb võtta üks tablett enam-vähem samal kellaajal, vajadusel koos vähese koguse veega. Tablette tuleb võtta pidevalt, vähemalt 24 päeva järjest. Yvidually tablette võib võtta kuni 120 päeva järjest, millele peab järgnema 4-päevane tabletivaba periood. Tablettide võtmine koosneb kahest faasist: 1. Kohustuslik faas (1...24 päev) Yvidually tablettidega alustades tuleb neid võtta pidevalt vähemalt 24 päeva. Dosaator Clyk näitab, millal võib pidada 4-päevast tabletivaba perioodi. Esimese 24 päeva jooksul (kohustuslik faas) ei luba dosaator 4-päevast tablet Citiți documentul complet