Yenlip 100 mg ovule

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Clindamycinefosfaat 119 mg - Eq. Clindamycine 100 mg

Disponibil de la:

Besins Healthcare SA-NV

Codul ATC:

G01AA10

INN (nume internaţional):

Clindamycin Phosphate

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Ovule

Compoziție:

Clindamycinefosfaat 119 mg

Calea de administrare:

Vaginaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Clindamycin

Rezumat produs:

CTI-code: 591617-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2021-11-03

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YENLIP 100 MG OVULES
clindamycin
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Yenlip en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS YENLIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
De naam van dit geneesmiddel is Yenlip 100 mg ovules. Hierin wordt het
Yenlip genoemd
brochure.
Yenlip is een halfvast ovule, dat wil zeggen een vaginale zetpil.
Wanneer het in de vagina wordt
ingebracht, komt het geneesmiddel clindamycinefosfaat vrij. Dit
behoort tot een groep
geneesmiddelen die 'antibiotica' worden genoemd.
Yenlip wordt gebruikt bij de behandeling van een bacteriële infectie
van de vagina die bacterieel
wordt genoemd vaginose.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor clindamycine, een ander antibioticum
genaamd lincomycine of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6).

als u eerder een ontsteking van de dikke darm (colitis) heeft gehad
tijdens het gebruik van
antibiotica.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.

• als u diarr

Caracteristicilor produsului

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yenlip 100 mg ovules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk pessarium bevat clindamycinefosfaat gelijk aan 100 mg
clindamycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ovule.
Halfsolid, off-white tot geelachtige ovules (ongeveer 21 mm x 13 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Yenlip is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële vaginose
(voorheen aangeduid als
_Haemophilus_ vaginitis, _Gardnerella_ vaginitis, aspecifieke
vaginitis, _Corynebacterium_ vaginitis of
anaerobe vaginose).
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtsnoeren voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is één pessarium intravaginaal voor het
slapengaan, gedurende drie
opeenvolgende dagen. (zie rubriek 6.6).
_Ouderen_
Het gebruik van Yenlip is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65
jaar.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Het gebruik van Yenlip is niet onderzocht bij patiënten met een
verminderde nierfunctie.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Yenlip bij kinderen jonger dan 16
jaar zijn niet vastgesteld
Wijze van toediening
Yenlip dient intravaginaal te worden toegediend (zie rubriek 6.6).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor lincomycine of voor een
van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
2
Yenlip is ook gecontra-indiceerd bij personen met een voorgeschiedenis
van met antibiotica
geassocieerde colitis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voor of na het starten van de behandeling met Yenlip moeten andere
infecties, waaronder
_Trichomonas_ vaginalis,_ Candida_ albicans, _Chlamydia_ trachomatis
en gonokokkeninfecties, mogelijk
worden onderzocht met adequate laboratoriumtests.
Het gebruik van Yenlip kan leiden tot overgroei van niet-gevoelige
organismen, met name gisten.
Symptomen die wijzen op pseudomembraneuze colitis kunnen optreden
tijdens of na antimicrobiële