YAZ 0,02 mg/ 3mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)

Disponibil de la:

BAYER PHARMA AG

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)

Dozare:

0,02mg/3mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO.KG

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5060/2012/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
YAZ 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere, în
special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării
unui contraceptiv hormonal
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate prezenței
unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este YAZ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YAZ
Când nu trebuie să utilizaţi YAZ
Atenţionări şi precauţii
Cheaguri de sânge
YAZ şi cancerul
Sângerarea între ciclurile menstruale
Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în
care luaţi comprimatele placebo
YAZ împreună cu alte medicamente
YAZ cu alimente şi băuturi
Analize de laborator
Sarcina
Alăptarea
Conducerea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5060/2012/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
YAZ 0,02 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
24 comprimate filmate de culoare roz-deschis:
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol (sub formă de
betadex clatrat) 0,020 mg şi
drospirenonă 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 46 mg
4 comprimate filmate placebo (inactive) de culoare albă:
Comprimatul nu conţine substanţe active.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 22 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimatele active sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis,
una din feţe fiind marcată cu
literele “DS” într-un hexagon regulat.
Comprimatele placebo sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, una
din feţe fiind marcată cu literele
“DP” într-un hexagon regulat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie YAZ trebuie să ia în considerare factorii de
risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de
risc de apariție a TEV în cazul
administrării YAZ comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și
4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: administrare orală
CUM SE UTILIZEAZĂ YAZ
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, dacă este necesar cu puţin
lichid, în ordinea indicată pe ambalajul blisterului. Administrarea
comprimatelor este continuă. Se
administrează câte un comprimat zilnic, timp de 28 zile consecutiv.
Fiecare ambalaj ulterior se începe
în ziua succesivă administrării ultimului comprimat din ambalajul
precedent. Sângerarea de
întrerupere apare, de obicei, la 2-3 zile după iniţierea
administrării comprimatelor placebo (din ultimul
rând) şi este posibil să nu se oprească înaintea începerii
următorului amba