XPECTO 300 MG SAŞE, 20 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

acetylcysteine

Disponibil de la:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

acetylcysteine

Data de autorizare:

2011-12-05

Prospect

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
XPECTO 300 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE _
_ _
_:_ 300 mg asetilsistein _ _
_YARDIMCI MADDELER _
_:_ Sodyum bikarbonat, sitrik asit anhidrat, mannitol, aspartam,
portakal aroması, beta karoten.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XPECTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XPECTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XPECTO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XPECTO’NUN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XPECTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XPECTO’nun etkin maddesi asetilsistein; bir amino asit olan sistein
türevi bir ajandır.
Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak,
atılımını kolaylaştırıcı) etki
gösterir.
XPECTO
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması
gereken
bronkopulmoner
hastalıklarda
kullanılır.
Ayrıca
yüksek
doz
2 / 7
parasetamol
alımına
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
karaciğer
yetmezliğinin
önlenmesinde
kullanılır.
2.
XPECTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XPECTO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki
yardımcı maddelerden herhangi
birisine
karşı
aşırı
duyarlılığınız
varsa,
eğer
hangisinin
sizin
için
zararlı
oldu�

Caracteristicilor produsului

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XPECTO 300 mg Saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE
Asetilsistein
300 mg
YARDIMCI MADDELER
Sodyum bikarbonat
55 mg
Aspartam
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Toz içeren saşe
Hafif turuncu renkte akıcı, homojen efervesan toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XPECTO yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer
yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük ergenlerde:
Günde 2 kez 1 saşe veya günde 1 kez 2 saşe asetilsistein
uygulanır.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg. İdame doz olarak 4 saatte bir 70 mg/kg
önerilir.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
XPECTO oral kullanım içindir.
XPECTO aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların XPECTO’yu antibiyotiği
aldıktan sonra 2 saat
önce veya sonra almaları gerekmektedir.
İlacın hazırlanması
1 saşe içeriği yaklaşık 100 ml içme suyunda çözülerek oral
yoldan içilir.
Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır, kalan bölüm
atılmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa XPECTO, nazogastrik tüple
verilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
güvenilirlik
ve
etkinliği
araştırılmamıştır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin
ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz.
Bölüm 4.4, 5.2)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2-14 yaş arası çocuklarda, XPECTO 300 mg’ın günde