Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XILOZIN P 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Xilozin P şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xilozin P
3. Cum să utilizați Xilozin P
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xilozin P
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XILOZIN P ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xilozin
P
0,5
mg/ml
spray
nazal,
soluţie
conţine
un
medicament
alfa-simpatomimetic
–
xilometazolină. Xilometazolina acționează prin îngustarea vaselor
de sânge (efect vasoconstrictor)
și astfel reduce umflarea mucoasei nazale (efect decongestionant)
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este utilizat pentru:

Reducerea edemului mucoasei nazale (congestie) asociate cu răceala
(rinita virală), rinita
vasomotorie (secreții nazale cauzate de o lărgire temporară a
vaselor de sânge) și rinita
alergică;

Atenuarea eliminării secreției nazale în inflamația sinusurilor
paranazale, precum și în
inflamația catarală a urechii medii asociate cu răceala.
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este utilizat pentru copii
cu vârsta de 2-6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine clorhidrat de xilometazolină - 0,5 mg
O singură acționare (presiune pe pompă) eliberează 0,07 ml de
soluție conținând 0,035 mg de
clorhidrat de xilometazolină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este utilizat pentru:

Reducerea edemului mucoasei nazale (congestie) asociate cu răceala
(rinita virală), rinita
vasomotorie și rinita alergică;

Atenuarea eliminării secreției nazale în inflamația sinusurilor
paranazale, precum și în
inflamația catarală a urechii medii asociate cu răceala.
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este utilizat pentru copii
cu vârsta de 2-6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Câte 1 puf în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie nu se va administra mai mult
de 3 ori pe zi.
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie nu se va administra mai mult
de 7 zile.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
_ _
_Atenționări speciale _
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este utilizat pentru copii
cu vârsta de 2-6 ani. Nu se va
utiliza la nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.
La adulți și copii cu vârsta peste 6 ani se va utiliza Xilozin 1
mg/ml spray nazal, soluţie ce conține o
concentrație mai mare de clorhidrat de xilometazolină.
MOD DE ADMINISTRARE
Xilozin P 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie se administrează nazal.

Suflați nasul bine înainte de fiecare utilizare a Xilozin P 0,5
mg/ml spray nazal, soluţie.

Scoateţi capacul de protecţie înainte de utilizare.

Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea
pompei de câteva ori
până