Xilometazolină 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XILOMETAZOLINĂ 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
XILOMETAZOLINĂ 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Xylometazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Xilometazolină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Xilometazolină
3. Cum să utilizaţi Xilometazolină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xilometazolină
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE XILOMETAZOLINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xilometazolina
spray
nazal,
soluţie
conţine
în
calitate
de
substanţă
activă
clorhidratul
de
xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite
simpatomometice.
La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei,
reduce cantitatea de eliminări şi
îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt
se reduce senzaţia de nas înfundat.
Xilometazolina este utilizat pentru tratament simptomatic în:
- rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
- sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
- rinită alergică;
- otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
Xilometazolina 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat
pentr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xilometazolină 1 mg/ml spray nazal, soluție
Xilometazolină 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Xilometazolină 1 mg/ml spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 1 mg;
_Xilometazolină 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg;
Excepient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în:
- rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
- sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
- rinită alergică;
- otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Xilometazolină 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _
Copii cu vârsta 3-12 ani
Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
_ _
_Xilometazolină 1 mg/ml spray nazal, soluție:_
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
rinită atrofică;
-
stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale,
ce decurg cu denudare de
dura mater;
-
copii cu vîrsta sub 3 ani (pentru doza 0,5 mg/ml);
-
copii cu vârsta sub 12 ani (pentru doza de 1 mg/ml).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Xilometazolină 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție nu se va admin