XILINA 10 mg/ml (N01BB02)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LIDOCAINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C01BB01

INN (nume internaţional):

LIDOCAINUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IB

Rezumat produs:

12269/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (rosu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 12269/2019/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (rosu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 5795/2005/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (rosu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 5795/2005/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (rosu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12269/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XILINĂ 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xilină şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Xilină
3.
Cum vi se va administra Xilină
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xilină
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XILINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocaina este un anestezic local cu acţiune rapidă şi de durată
medie şi cu proprietăţi antiaritmice.
Lidocaina este utilizată ca anestezic prin infiltraţie şi de
conducere, prin bloc nervos sau epidurală, în
intervenţii chirurgicale obstetricale, de medicină internă şi
intervenţii dentare.
De asemenea, lidocaina este utilizată în infiltraţie peri- sau
intraarticulară şi infiltraţie simpatică.
Lidocaina este indicată şi la copii
ș
i adolescen
ț
i cu vârsta între 4
ș
i 18 ani.
Lidocaina este utilizată în tratamentul de urgenţă al aritmiilor
ventriculare periculoase în special la
pacienţii
cu
infarct
acut
de
miocard,
în
cadrul
chirurgiei
cardiace
sau
care
survin
în
cadrul
cateterismului.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, treb

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12269/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xilină 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
lidocaină 10 mg.
O fiolă a 10 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
lidocaină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie prin infiltraţie şi de conducere (regională), prin bloc
nervos (troncular sau plexal) sau epidurală, în
intervenţii chirurgicale, obstetricale, de medicină internă şi
intervenţii chirurgicale stomatologice.
Infiltraţie peri- sau intraarticulară şi infiltraţie simpatică.
Lidocaina este indicată şi la copii și adolescenți cu vârsta
între 4 și 18 ani.
Tratamentul de urgenţă al aritmiilor ventriculare periculoase în
special la pacienţii cu infarct acut de miocard,
în cadrul chirurgiei cardiace sau care survin în cadrul
cateterismului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În timpul anesteziei locale prin infiltraţie, administrarea trebuie
realizată sub supravegherea unui medic cu
experienţă în anestezia loco-regională.
Lidocaina este indicată la adulți și copii. Doza şi concentraţia
soluţiei injectabile de lidocaină variază în
funcţie de indicaţia clinică, de vârstă şi de starea clinică a
pacientului. Se recomandă utilizarea dozei eficace
minime. Dozele uzuale trebuie reduse, în general, la copii,
vârstnici sau pacienţi taraţi.
_ _
Doze
_ _
_ANESTEZIE/INFILTRAŢIE: _
_ _
_Adulţi _
_Anestezie locală prin infiltraţie _
Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de
lidocaină (20 ml soluţie injectabilă).
2
_Anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală) _
Doza maximă nu trebuie să depăşească 400 mg clorhidr