XELCIP

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Capecitabina

Disponibil de la:

CIPLA (UK) LTD

Codul ATC:

L01BC06

INN (nume internaţional):

Capecitabine

Unități în pachet:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 X 10 COMPRESS

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Capecitabina

Rezumat produs:

043312040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043312038 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043312026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043312014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
XELCIP 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
XELCIP 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Capecitabina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Xelcip compresse rivestite con film e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Xelcip compresse rivestita con film
3.
Come prendere Xelcip compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xelcip compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È XELCIP COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE
Xelcip compresse rivestite con film appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati "agenti citostatici" che
arrestano la crescita delle cellule tumorali. Xelcip compresse
rivestite con film contiene 150 mg/500 mg di
capecitabina che di per sé non è un agente citostatico. Soltanto
dopo essere stata assorbita dall'organismo è
cambiata in un agente anti-tumorale attivo (maggiormente nel tessuto
tumorale che nel tessuto normale).
Xelcip compresse rivestite con film è prescritto dai medici per il
trattamento del carcinoma del colon, rettale,
gastrico o mammario. Inoltre, Xelcip compresse rivestite con film è
prescritto dai medici per prevenire nuovi
eventi di carcinoma al colon dopo la rimozione chirurgica completa del
tumore.
Xelcip compresse rivestite con film può essere usato da solo o in
combinazione con altri agenti.
2.
COSA DEVE SAP

Caracteristicilor produsului

1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xelcip 150 mg compresse rivestite con film
Xelcip 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per la dose da 150 mg:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 12,3 mg di lattosio
monoidrato
Per la dose da 500 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 41 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Per la dose da 150 mg:
Compresse rivestite con film, di colore rosa, a forma di capsula,
biconvesse, con inciso "150" su un lato e
lisce sull'altro.
Per la dose da 500 mg:
Compresse rivestite con film, di colore rosa, a forma di capsula,
biconvesse, con inciso "500" su un lato e
lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xelcip è indicato per la terapia adiuvante nei pazienti che sono
stati sottoposti a chirurgia per carcinoma del
colon di stadio III (Stadio Dukes C) (vedere paragrafo 5.1).
Xelcip è indicato per il trattamento del tumore del colon-retto
metastatico (vedere paragrafo 5.1).
Xelcip è indicato per il trattamento di prima linea del tumore
gastrico avanzato in associazione con un
regime a base di platino (vedere paragrafo 5.1).
Xelcip in associazione a docetaxel (vedere paragrafo 5.1) è indicato
nel trattamento di pazienti con tumore
mammario localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento della
chemioterapia citotossica. La
precedente terapia deve avere incluso un’antraciclina. Xelcip è
indicato anche in monoterapia per il
trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o
metastatico dopo fallimento di un
regime chemioterapico contenente taxani e un’antraciclina o per le
quali non è indicata un’ulteriore terapia
con antracicline.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponi