Xatral 2,5 mg Filmdragerad tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

alfuzosinhydroklorid

Disponibil de la:

Sanofi AB

Codul ATC:

G04CA01

INN (nume internaţional):

alfuzosin hydrochloride

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

Filmdragerad tablett

Compoziție:

alfuzosinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Alfuzosin

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

1994-12-19

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XATRAL 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Xatral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Xatral
3.
Hur du tar Xatral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xatral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XATRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på dessa tabletter är Xatral. De tillhör en grupp läkemedel
som kallas alfa-blockerare.
Xatral kan användas för att behandla symtomen vid godartad
prostataförstoring. Detta är när
prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men förstoringen är inte
detsamma som cancer (den är
godartad). Det kan orsaka problem med att kasta vatten (urin).

Prostatakörteln sitter nedanför urinblåsan och innesluter
urinröret. Urinröret för urinen till utsidan
av kroppen.

Om prostatan blir större trycker den på urinröret och gör så att
det blir trängre, vilket gör det svårt
att kasta vatten.

Dina tabletter fungerar avslappnande på muskulaturen i
prostatakörteln, vilket gör att urinröret
vidgas och på så vis blir det lättare att kasta vatten.
Alfuzosinhydroklorid som finns i Xatral kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktio

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Xatral 2,5 mg filmdragerade tabletter
Xatral 5 mg depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_Filmdragerade tabletter_
: Alfuzosinhydroklorid 2,5 mg
_Depottabletter_
: Alfuzosinhydroklorid 5 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Xatral 2,5 mg filmdragerade tabletter: laktos 61 mg.
Xatral 5 mg depottabletter: hydrerad ricinolja 19,6 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Depottablett
_Filmdragerad tablett 2,5 mg_
: vit, rund, filmdragerad.
_Depottablett 5 mg_
: gul, rund, bikonvex, filmdragerad.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
: 1 depottablett 5 mg morgon och kväll. Depottabletten ska sväljas
hel. Den första
dosen ska tas vid sänggåendet.
_Äldre personer: _
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet.
Dosen kan ökas till 10 mg dagligen, givet som 1 depottablett 5 mg 2
gånger dagligen.
Vid
_nedsatt njurfunktion:_
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Dosen justeras efter klinisk respons.
Vid
_lätt till måttlig leverinsufficiens:_
1 tablett 2,5 mg dagligen. Dosen kan ökas till 1 tablett
2,5 mg två gånger dagligen, beroende på klinisk respons.
_Pediatrisk population:_
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför
är alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
-
Tillstånd med ortostatisk hypotension.
-
Svår leverinsufficiens.
-
Kombination med andra alfa-1-receptorblockande läkemedel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Xatral bör ges med försiktighet till patienter som behandlas med
antihypertensiva medel eller
nitrater. Vissa patienter kan utveckla postural hypotension med eller
utan symtom