XANAX 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

ALPRAZOLAMUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PFIZER ITALIA SRL

Grupul Terapeutică:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7758/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _7759/2015/01 7760/2015/01 7761/2015/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XANAX 0,25 MG COMPRIMATE
XANAX 0,5 MG COMPRIMATE
XANAX 1 MG COMPRIMATE
XANAX 2 MG COMPRIMATE
Alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Xanax şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Xanax
3.
Cum să luaţi Xanax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xanax
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE XANAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xanax este un calmant care conţine substanţa activă alprazolam.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumite benzodiazepine. Benzodiazepinele afectează
activitatea chimică din creier
pentru a susţine somnul şi a reduce anxietatea şi îngrijorarea.
Xanax este folosit pentru tratamentul anxietăţii, tulburărilor
anxios-depresive şi a tulburărilor de
panică, pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în
sindromul de abstinenţă la alcoolici.
Xanax comprimate trebuie utilizat numai pentru tratamentul de scurtă
durată al depresiei. Durata totală
a tratamentului nu trebuie să depăşească 12 săptămâni, inclusiv
perioada în care doza este redusă
progresiv (denumită perioada de „scădere treptată” a dozei).
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
X ANAX
NU LUAŢI XANAX
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alprazolam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7758/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _7759/2015/01 7760/2015/01 7761/2015/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xanax 0,25 mg comprimate
Xanax 0,5 mg comprimate
Xanax 1 mg comprimate
Xanax 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Xanax 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut lactoză anhidră: 96,00 mg
Xanax 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut lactoză anhidră: 96,00 mg
Xanax 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut lactoză anhidră: 96,00 mg
Xanax 2 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut lactoză anhidră: 192,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Xanax 0,25 mg:
Comprimate ovale de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe
una din feţe, şi marcate cu
“Upjohn 29” pe cealaltă faţă.
Xanax 0,5 mg:
Comprimate ovale de culoare roz, prevăzute cu o linie mediană pe una
din feţe, şi marcate cu “Upjohn
55” pe cealaltă faţă.
Xanax 1 mg:
Comprimate ovale de culoare mov-deschis, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe şi marcate cu
“Upjohn 90” pe cealaltă faţă.
2
Xanax 2 mg:
Comprimate ovale de culoare albă, având marcat “U 94” pe una din
feţe, prevăzute cu 3 linii de rupere
pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alprazolam este indicat pentru tratamentul :
-
tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severe,
-
tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie,
-
profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică,
-
profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza optimă de Xanax trebuie individualizată în funcţie de
severitatea simptomelor şi de răspunsul
terapeutic indivi