Xamiol Gel

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

calcipotriolum, betamethasonum

Disponibil de la:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

Codul ATC:

D05AX52

INN (nume internaţional):

calcipotriolum, betamethasonum

Forma farmaceutică:

Gel

Compoziție:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, paraffinum liquidum, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, ricini oleum hydrogenatum, E 307, E 321 160 µg, ad gelatum pro 1 g.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Le Psoriasis

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2008-04-09

Prospect

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xamiol® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Qu'est-ce que Xamiol Gel et quand doit-il être utilisé?
Xamiol Gel contient comme principes actifs le calcipotriol, qui a un
effet et une structure chimique
semblables à la vitamine D3, et la bétaméthasone (sous forme de
dipropionate), un corticoïde appliqué
localement. Xamiol Gel est utilisé chez l'adulte et l'adolescent à
partir de 12 ans pour le traitement d'une
forme particulière de psoriasis sur le cuir chevelu. Xamiol Gel ne
devrait pas être utilisé pour le visage.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sur prescription
médicale.
Quand Xamiol Gel ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes sensible (allergique) à l'un des composants, vous ne
devriez pas utiliser Xamiol Gel et
informer votre médecin.
Xamiol Gel ne doit pas être utilisé pour traiter les types de
psoriasis suivants: le psoriasis
érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis
exfoliatif (psoriasis avec desquamation de
la peau), le psoriasis pustuleux.
Si vous souffrez d'un dysfonctionnement connu du métabolisme du
calcium, vous ne devez pas utiliser
Xamiol Gel en raison de la teneur en calcipotriol.
En raison de sa teneur en corticoïde, Xamiol Gel ne doit pas être
utilisé en cas d'infections cutanées
provoquées par des virus (p.ex. herpès labial, varicelle), des
bactéries, des parasites et des champignons,
en cas de maladies de la peau causées par la tuberculose, en cas
d'inflammations cutanées près de la
bouche (dermatite périorale), de peau très fine, de vergetures, de
fragilité élevée

Caracteristicilor produsului

Xamiol® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composition
Principes actifs
Calcipotriol sous forme de monohydrate de calcipotriol et
bétaméthasone sous forme de dipropionate de
bétaméthasone.
Excipients
Paraffine liquide, éther stéarylique de polyoxypropylène, huile de
ricin hydrogénée,
butylhydroxytoluène (E 321) 0,16 mg/g, α-tocophérol (E 307).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel lipophile presque transparent, incolore ou de couleur légèrement
crème.
1 g de Xamiol Gel contient 0,05 mg de calcipotriol (sous forme de
monohydrate de calcipotriol) et 0,5
mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement topique du psoriasis vulgaire du cuir chevelu chez l'adulte
et l'adolescent à partir de 12 ans.
Xamiol Gel ne doit pas être utilisé sur le visage.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes:
Xamiol Gel doit être appliqué 1 fois par jour sur les zones
atteintes du cuir chevelu. Les patients à partir
de 18 ans ne doivent pas utiliser plus de 100 g/semaine. En cas
d'utilisation simultanée d'autres produits
contenant du calcipotriol pour traiter le reste du corps, ne pas
dépasser une quantité totale de 100
g/semaine pour les patients à partir de 18 ans.
Toutes les zones atteintes du cuir chevelu, à l'exception du visage,
peuvent être traitées par Xamiol Gel.
La surface de peau traitée ne doit pas dépasser 30% de la surface
corporelle totale.
Durée du traitement
Pendant une période allant jusqu'à 8 semaines. Xamiol Gel peut
ensuite être utilisé selon les besoins,
sous contrôle médical.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Adolescents âgés de 12 à 17 ans:
Xamiol Gel doit être appliqué 1 fois par jour sur les zones
atteintes du cuir chevelu.
Les patients agés de 12 à 17 ansne doivent pas utiliser plus de 60
g/semaine. En cas d'utilisation
simultanée d'autres produits contenant du calcipotriol pour traiter
le reste du corps, ne pas dépass