Xamiol Gel

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

calcipotriolum, betamethasonum

Disponibil de la:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

Codul ATC:

D05AX52

INN (nume internaţional):

calcipotriolum, betamethasonum

Forma farmaceutică:

Gel

Compoziție:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, paraffinum liquidum, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, ricini oleum hydrogenatum, E 307, E 321 160 µg, ad gelatum pro 1 g.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

La psoriasi

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2008-04-09

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xamiol® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Xamiol Gel e quando si usa?
Xamiol Gel contiene come principi attivi calcipotriolo, che assomiglia
alla vitamina D3 per quanto
riguarda l'azione e la struttura chimica, e betametasone (come
dipropionato), un corticosteroide per uso
locale. Xamiol Gel viene usato negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 12 anni per il trattamento di
una determinata forma di psoriasi del cuoio capelluto. Xamiol Gel non
deve venire applicato sul viso.
Il medicamento può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Xamiol Gel?
Se è sensibile (ha una reazione allergica) a uno degli ingredienti,
deve informare il suo medico e non
deve usare Xamiol Gel.
Xamiol Gel non deve essere usato per le forme di psoriasi seguenti:
arrossamento cutaneo di tipo
psoriasico (psoriasi eritrodermica), psoriasi con desquamazione della
pelle (psoriasi esfoliativa), psoriasi
con pustole (psoriasi pustolosa).
A causa del calcipotriolo in esso contenuto, Xamiol Gel non deve
essere usato se si soffre di un disturbo
noto del metabolismo del calcio.
A causa del corticosteroide in esso contenuto, Xamiol Gel non deve
essere usato in caso di infezioni
cutanee causate da virus (p.es. herpes, varicella), batteri, parassiti
e funghi e anche in presenza di
patologie cutanee conseguenti a tubercolosi, di infiammazioni cutanee
nella zona della bocca (dermatite
periorale), atrofia cutanea, smagliature, aumento della fragilità dei
vasi cutanei, ittiosi (pelle secca a
scaglie), acne, rosacea, ulcere e ferite.
Non è consigliato l'uso di Xamiol Gel in bambini con meno di 12 anni.
Quando è ric

Caracteristicilor produsului

Xamiol® Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composizione
Principi attivi
Calcipotriolo come calcipotriolo monoidrato e betametasone come
betametasone dipropionato.
Sostanze ausiliarie
Paraffina liquida densa, poliossipropilenestearil etere, olio di
ricino idrogenato, idrossitoluenebutilato (E
321) 0,16 mg/g, α-tocoferolo (E 307).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel lipofilo quasi trasparente, da incolore a color crema.
1 g di Xamiol Gel contiene 0,05 mg di calcipotriolo (come
calcipotriolo monoidrato) e 0,5 mg di
betametasone (come betametasone dipropionato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto negli
adulti e negli adolescenti a partire dai
12 anni. Xamiol Gel non deve essere applicato sul viso.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti:
Xamiol Gel deve essere applicato una volta al giorno sulle aree del
cuoio capelluto colpite. I pazienti a
partire dai 18 anni non dovrebbero usare più di 100g alla settimana.
In caso di utilizzo concomitante di
altri preparati a base di calcipotriolo per il trattamento del resto
del corpo, non si deve oltrepassare la
quantità complessiva di 100 g alla settimana nei pazienti a partire
dai 18 anni.
Si possono trattare con Xamiol Gel tutte le aree del cuoio capelluto
colpite con l'eccezione del viso.
La superficie trattata non dovrebbe superare il 30% della superficie
corporea totale.
Durata della terapia
Fino a 8 settimane. In seguito, se necessario, si può continuare a
utilizzare Xamiol Gel sotto controllo
medico.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Adolescenti tra i 12 e i 17 anni:
Xamiol Gel deve essere applicato una volta al giorno sulle aree del
cuoio capelluto colpite.
I pazienti dai 12 ai 17 anni non dovrebbero utilizzare più di 60 g
alla settimana. In caso di utilizzo
concomitante di altri preparati a base di calcipotriolo per il
trattamento del resto del corpo, non si deve
oltrepassare la quantità complessiva di 60 g alla settimana nei
pazienti di e