X- PRESSOL 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEBIVOLOLUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A.

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

NEBIVOLOLUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SPECIFAR S.A.

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
1348/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
X-PRESSOL 5 MG COMPRIMATE
Nebivolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-1 daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
•
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este X-Pressol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi X-Pressol
3.
Cum să utilizaţi X-Pressol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează X-Pressol
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE X-PRESSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
X-Pressol conţine nebivolol şi face parte din categoria
beta-blocantelor selective (acţionează selectiv
asupra sistemului cardiovascular). Acesta dilată vasele de sânge,
previne creşterea frecvenţei bătăilor
inimii şi îi controlează puterea de pompare.
X-Pressol se utilizează pentru scăderea presiunii crescute a
sângelui din artere (hipertensiune arterială)
şi este, de asemenea, utilizat în asociere cu alte medicamente în
tratamentul insuficienţei cardiace
cronice uşoare şi moderate, la pacienţii cu vârsta de cel puţin
70 ani.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI X-PRESSOL
NU UTILIZAŢI X-PRESSOL
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
X-Pressol (vezi pct. 6 al acestui prospect);
•
dacă aveţi o presiune scăzută a sângelui (presiunea sistolică
sau presiunea maximă este mai mică de
90 mmHg);
•
dacă ave�

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR.
1348/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
X-Pressol 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de
nebivolol 5,45 mg .
Excipient: lactoză monohidrat 85,96 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute pe o
faţă cu 2 linii perpendiculare, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi
moderate, în plus faţă de terapiile standard,
la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Comprimatul ori părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o
cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un
pahar cu apă). Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
_Hipertensiune arterială _
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la
aceeaşi oră.
Efectul de reducere a presiunii arteriale se instalează după 1-2
săptămâni de tratament. Uneori, efectul
optim se atinge numai după 4 săptămâni.
_ _
_Asocierea cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite în monoterapie sau concomitent cu
alte medicamente antihipertensive.
Până în prezent, s-a observat un efect suplimentar antihipertensiv
numai la administrarea concomitentă
a X-Pressol 5 mg cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza recomandată pentru
începerea tratamentului este de 2,5 mg,
zilnic. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5