Wilprafen Solutab 1000 mg comprimate dispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Josamycinum

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codul ATC:

J01FA07

INN (nume internaţional):

Josamycinum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

comprimate dispersabile

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Famar Lyon, Franţa

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
WILPRAFEN SOLUTAB 1000 MG COMPRIMATE DISPERSABILE
Josamicină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi, acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Wilprafen Solutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wilprafen Solutab
3.
Cum să luaţi Wilprafen Solutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wilprafen Solutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WILPRAFEN SOLUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wilprafen Solutab comprimate dispersabile este un medicament ce
conține ca substanță
activă josamicina – un antibiotic macrolid, care este utilizat
pentru tratamentul unor
infecții determinate de microorganisme sensibile la josamicină.
Medicul dumneavoastră vă
poate prescrie Wilprafen Solutab pentru tratamentul
următoarelor infecții determinate de bacterii sensibile la
josamicină:
-
angină confirmată (cauzată de streptococi beta-hemolitici din
grupul A), ca
alternativă la tratamentul cu preparate antibacteriene
beta-lactamice, în special atunci
când utilizarea acestora nu este posibilă;
-
sinuzită acută. (atunci când tratamentul cu preparate
beta-lactamice nu este
posibil);
-
suprainfecție asociată cu bronșită acută;
-
exacerbarea bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitara dobindita (la pacienții fără

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wilprafen Solutab 1000 mg comprimate dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat dipsersabil conține 1000 mg josamicină (sub formă de
propionat de
josamicină).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
_Descriere: _ comprimate de culoare albă până la slab gălbuie,
oblongi, cu incizie,
inscripționate cu „IOSA” pe o parte și „1000” pe cealaltă
parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Wilprafen
Solutab
este
indicat
pentru
tratamentul
infecțiilor
cauzate
de
microorganisme susceptibile:
-
angină
confirmată,
cauzată
de
streptococi
beta-hemolitic
din
grupul
A,
ca
alternativă la tratamentul cu preparate antibacteriene
beta-lactamice, în special
în cazul în care utilizarea lor nu este posibilă;
-
sinuzită
acută.
Având
în
vedere
profilul
microbiologic
al
acestor
infecții,
antibioticele macrolide sunt indicate atunci când tratamentul cu
preparate beta-
lactamice nu este posibil;
-
suprainfecție asociată cu bronșită acută;
-
exacerbarea bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitară dobândită la pacienții:
o
fără factori de risc;
o
fără semne de afecțiune clinică severă;
o
fără semne clinice de etiologie pneumococică;
Dacă
este
suspectată
pneumonie
atipică,
antibioticele
macrolide
sunt
indicate
indiferent de severitatea bolii și starea pacientului.
-
infecții
cutanate
benigne:
impetigo,
dermatoze
impetozante,
ectimă,
dermohipodermită infecțioasă (în particular erizipel), eritrasmă;
-
infecții ale cavității bucale;
-
infecții genitale non-gonococice;
-
chimioprofilaxia
recidivelor
de
pneumonie
comunitară
în
caz
de
alergie
la
antibioticele beta-lactamice.
Consultați recomandările locale privind utilizarea medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Această formă de prezentare (Wilprafen Solutab 1000 mg comprimate
dispersabile)
este destinată