Wilate pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila 500 UI
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
29-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
14-05-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Factorul VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand
Disponibil de la:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
Codul ATC:
B02BD06
INN (nume internaţional):
Factor VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand
Dozare:
500 UI
Forma farmaceutică:
pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1 + 5 ml N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H (prod.: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria; Octapharma GmbH,
Data de autorizare:
2014-04-29
Prospect
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 20540 din 29.04.2014
nr. 20541 din 29.04.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
WILATE
®
500
WILATE
®
1000
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Wilate
®
500
Wilate
®
1000
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Factor VIII de coagulare uman
Factor von Willebrand
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie reconstituită conţine:
_substanţe active: _factor de coagulare von Willebrand (FVW) – 100 UI, factor de coagulare
VIII (FVIII) – 100 UI;
_excipienţi:_ clorură de sodiu, glicină, zaharoză, citrat de
sodiu, clorură de calciu.
_solvent: _apă purificată cu conţinut de 0,1% polisorbat 80.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Pulbere pentru soluţie perfuzabilă_: pulbere liofilizată de culoare albă sau galben-deschis
sau masă solidă friabilă.
_Solventul_: lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Antihemoragice. Factori de coagulare sanguină. Factorul Von Willebrand şi factorul de
coagulare VIII în combinaţie, B02BD06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Boala Von Willebrand (BVW) _
Factorul von Willebrand (din concentrat) este un constituent normal al plasmei umane şi
are acelaşi mod de acţiune ca şi FVW endogen.
Administrarea de FVW permite corectarea tulburărilor hemostatice la pacienţii cu deficit de
FVW (BVW) la două nivele:
- FVW restabileşte adeziunea trombocitelor la nivelul subendoteliului vascular, la locul
leziunii vasculare (deoarece se leagă atît de subendoteliul vascular
Citiți documentul complet
