WETIRIN 0,2 mg COMPRIMIDOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DESMOPRESINA

Disponibil de la:

FERRING S.A.

Codul ATC:

H01BA02

INN (nume internaţional):

DESMOPRESINA

Dozare:

200 microgramos

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

DESMOPRESINA 200 microgramos

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Desmopresina

Rezumat produs:

WETIRIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 17/02/2004 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2004-02-18

Prospect

1 de 6
Prospecto: Información para el paciente
Wetirin 0,2 mg comprimidos
Desmopresina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_Contenido del prospecto: _
1.
QUÉ ES WETIRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR WETIRIN
3.
CÓMO TOMAR WETIRIN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE WETIRIN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES WETIRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Wetirin contiene desmopresina, un análogo estructural de la hormona
hipofisaria natural arginina
vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética
(vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Wetirin se utiliza para el tratar la diabetes insípida central (sed
continua y eliminación continua de orina
muy diluida) y la enuresis nocturna primaria (incontinencia de orina
durante la noche) en pacientes
mayores de 5 años con capacidad normal de concentrar la orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR WETIRIN
NO TOME WETIRIN
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si presenta polidipsia habitual (SED
EXCESIVA
PROLONGADA) o psicógena (origen emocional o
psicológico),
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
si
sufre
INSUFICIENCIA
CARDÍACA
y
otras
patologías
que
requieren
tratamiento
con
diuréticos
(medicamentos que aumentan la secreción de orina),

si tiene INSUFICIENCIA RENAL mode

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Wetirin 0,1 mg comprimidos
Wetirin 0,2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
WETIRIN0,1 MG COMPRIMIDOS:
Cada comprimido contiene 0,1 mg de acetato de desmopresina equivalente
a 0,089 mg de desmopresina
base.
WETIRIN 0,2 MG COMPRIMIDOS:
Cada comprimido contiene 0,2 mg de acetato de desmopresina equivalente
a 0,178 mg de desmopresina
base.
Este medicamento contiene 123.7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Wetirin 0,1 mg comprimidos: Comprimidos blancos, convexos y ovales con
una marca única “0,1” en una
de las caras.
Wetirin 0,2 mg comprimidos: Comprimidos blancos, convexos y redondos
con una marca única “0,2” en
una de las caras._ _
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Wetirin comprimidos está indicado para:

Tratamiento de la diabetes insípida central

Tratamiento de la enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de
5 años) con capacidad
normal de concentrar la orina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Via oral.
Posología
Diabetes insípida central:
La dosis recomendada inicial es de 0,1 mg tres veces al día. La dosis
debe ser ajustada individualmente
según la respuesta de cada paciente. La dosis total diaria oscila
entre 0,2 mg y 1,2 mg.. En la mayoría de los
pacientes, la dosis de mantenimiento es de 0,1 a 0,2 mg tres veces al
día.
Enuresis nocturna primaria:
La dosis recomendada de inicio es de 0,2 mg a la hora de acostarse. En
caso de no conseguir la respuesta
deseada, la dosis diaria puede aumentarse hasta 0,4 mg. Debe
controlarse la ingesta de líquidos.
La duración del tratamiento con Wetirin comprimidos debe ser, como
máximo, de 3 meses. La necesidad
de continuar con el tratamiento se valora interrumpiéndolo durante
por lo menos 1 semana.
_Información general _
Si aparecen síntomas o signos