WARFARINA SÓDICA-2

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Warfarina sódica

Disponibil de la:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Codul ATC:

B01AA03

INN (nume internaţional):

Warfarina sódica

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Rezumat produs:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 25 tabletas.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2016-05-26

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
WARFARINA SÓDICA-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 25 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIERREZ"
Planta "Reyval".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-109-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Warfarina sódica
2,00 mg
Lactosa monohidrtada
70,560 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa profunda.
Profilaxis y tratamiento de tromboembolismo pulmonar:
La warfarina está indicada en el tratamiento de pacientes con
trombosis venosa profunda
reciente o con tromboflebitis para evitar la extensión y
embolización del trombo y para
reducir el riesgo de embolismo pulmonar o la trombosis recurrente. En
el embolismo
pulmonar agudo o en la trombosis venosa, la warfarina está indicada a
continuación del
tratamiento inicial con trombolíticos y/o con heparina para disminuir
el riesgo de extensión,
recurrencia o muerte.
La warfarina está indicada como profiláctica del tromboembolismo
asociado a: fibrilación
auricular crónica y al infarto del miocardio.
Para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas en pacientes
con ciertos tipos de
prótesis valvulares cardíacas; en la profilaxis del reinfarto del
miocardio;en el tratamiento de
ataques isquémicos transitorios y para reducir el riesgo de trombosis
y/o oclusión del bypass
aortocoronario después de la cirugía de revascularización
coronaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la warfarina.
Embarazo (categoría de riesgo: X). No utilizar en mujeres embarazadas
o en mujeres que
puedan estarlo. No emplear con amenaza de aborto o aborto incompleto,
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