Warfarin Orion 3 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Warfarinum

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

B01AA03

INN (nume internaţional):

Warfarinum

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Orion Corporation, Finlanda

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
WARFARIN ORION 3 MG COMPRIMATE
WARFARIN ORION 5 MG COMPRIMATE
Warfarină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Warfarin Orion şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Warfarin Orion
3.
Cum să utilizaţi Warfarin Orion
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Warfarin Orion
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WARFARIN ORION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Warfarin Orion conţine warfarină sodică, ce face parte din grupul
de medicamente denumit
anticoagulante. Warfarina este utilizată pentru a reduce capacitatea
de coagulare a sângelui.
Warfarina este utilizată pentru profilaxia şi tratamentul trombozei
venelor profunde şi emboliei
arterei pulmonare.
Pentru profilaxia secundară a infarctului miocardic şi profilaxia
complicațiilor tromboembolice
(accident vasculat cerebral sau embolie sistemică) după infarct
miocardic.
Pentru profilaxia complicațiilor tromboembolice (accident vasculat
cerebral sau embolie sistemică)
la pacienții cu fibrilație atrială, afectarea valvelor cardiace sau
valvelor cardiace protetice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI WARFARIN ORION
NU UTILIZAŢI WARFARIN ORION

dacă sunteţi însărcinată;

dacă
aveţi
t

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Warfarin Orion 3 mg comprimate
Warfarin Orion 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 3 mg ori 5 mg warfarină sodică.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Comprimate 3 mg: lactoză monohidrat (echivalent cu 85,1 mg lactoză)
Comprimate 5 mg: lactoză monohidrat (echivalent cu 84,6 mg lactoză)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_Comprimate 3 mg:_ comprimate rotunde cu suprafața netedă, cu
incizie și margini țeșite, de culoare
azurie-deschisă, cu posibile incluziuni, Ø7 mm, pe o suprafaţă
este imprimat “ORN 17”.
_Comprimate 5 mg:_ comprimate rotunde cu suprafața netedă, cu
incizie și margini țeșite, de culoare
roză, cu posibile incluziuni, Ø7 mm, pe o suprafaţă este imprimat
“ORN 18”.
Comprimatele pot fi divizate în două parţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul și profilaxia trombozei venelor profunde și emboliei
arterei pulmonare.
-
Profilaxia
secundară
a
infarctului
miocardic
și
profilaxia
complicațiilor
tromboembolice
(accident vasculat cerebral sau embolie sistemică) după infarct
miocardic.
-
Profilaxia complicațiilor tromboembolice (accident vasculat cerebral
sau embolie sistemică) la
pacienții cu fibrilație atrială, afectarea valvelor cardiace sau
valvelor cardiace protetice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Efectul teraputic în terapia cu anticoagulante orale
Profilaxia complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valvelor
cardiace protetice, INP 2,5-3,5.
Alte indicații, INR 2.0-3.0
Adulți
Pacientilor cu greutate normală și INR spontan sub 1,2 se indica 10
mg warfarin timp de trei zile
consecutive. Ulterior doza se calculează în conformitate cu tabelul
de mai jos, bazat pe determinarea
INR la a patra zi.
In condiții de ambulator și la pacienții cu deficit ereditar de
proteină C sau proteina S ( vezi pct. 4.4
și 4.8) doza iniția