Warfarină-PS 3 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Warfarinum

Disponibil de la:

Acino Ucraina SRL

Codul ATC:

B01AA03

INN (nume internaţional):

Warfarinum

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Start, Ucraina

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
WARFARINĂ-PS 3 MG COMPRIMATE
Warfarină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Warfarină-PS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Warfarină-PS
3.
Cum să luaţi Warfarină-PS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Warfarină-PS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WARFARINĂ-PS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă conținută în medicamentul Warfarină-PS este
warfarină sodică. Aceasta aparține
unui grup de medicamente care sunt numite "anticoagulante orale".
Warfarina este utilizată
pentru
a
preveni
apariția
tromboembolismului
(cheagurilor
de
sânge)
și
tratamentul
complicațiilor. Warfarină-PS reduce tendința de formare a
cheagurilor de sânge.
De asemenea, aceste medicamente sunt utilizate pentru:
-
profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale membrelor
inferioare (formarea
cheagurilor de sânge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare
(formarea cheagurilor de sânge
la nivelul arterelor din plămâni);
-
prevenirea formării repetate a cheagurilor de sânge și migrația
acestora prin arterele din creier,
coronariene sau alte artere după un atac de cord (infarct miocardic);
-
prevenirea formării cheagurilor de sânge la pacienţii cu
fibrilaţie atrială, afectare a valvelor
cardiace sa

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Warfarină-PS 3 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine warfarină sodică 3 mg (sub formă de
warfarină clatrat de sodiu).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru
lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albastru-deschis, cu
incluziuni și cu incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Profilaxia și tratamentul trombozei venelor profunde şi emboliei
arterei pulmonare.
-
Profilaxia secundară a infarctului miocardic şi profilaxia
complicaţiilor tromboembolice
(accident vascular cerebral sau embolie sistemică) după infarct
miocardic.
-
Profilaxia complicaţiilor tromboembolice la pacienţii cu fibrilaţie
atrială, afectarea valvelor
cardiace sau valvelor cardiace protezate.
-
Profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii şi accidentului vascular
cerebral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza optimă a preparatului se stabilește în mod individual pentru
fiecare pacient având în
vedere starea sistemului de coagulare sanguin. Pentru standardizarea
rezultatelor determinării
timpului protrombinic se recomandă utilizarea raportului
internațional normalizat (INR), având
în vedere influența tromboplastinei utilizate asupra nivelului
timpului protrombinic.
_Nivelul scontat al INR pentru terapia anticoagulantă orală: _
Profilaxia complicaţiilor tromboembolice la pacienţii cu valve
cardiace protezate: INR 2,5-3,5.
Alte indicaţii: INR 2,0-3,0.
_Adulţi: _pacienţii cu greutate normală şi INR spontan sub 1,2 se
indică 10 mg warfarină timp de
trei zile consecutive. Ulterior doza se calculează în conformitate
cu tabelul de mai jos, bazat pe
determinarea INR la a patra zi.
La pacienţii cu deficit ereditar de proteină C sau S doza iniţială
recomandată este de 5 mg
warfarină timp de trei zile consecutive. Ulterior doza se calculează
în conformitate cu tabelul de
ma