WAMLOX 5 mg/320 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

Dozare:

5mg/320mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

15264/2024/18 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr. film.; 15264/2024/17 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 15264/2024/16 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 84x1 compr. film.; 15264/2024/15 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 15264/2024/14 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 15264/2024/13 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 15264/2024/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 15264/2024/11 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 15264/2024/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr. film.; 15264/2024/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 15264/2024/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 15264/2024/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 15264/2024/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 15264/2024/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15264/2024/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15264/2024/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 15264/2024/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 15264/2024/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 11650/2019/18 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr. film.; 11650/2019/17 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 11650/2019/16 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 84x1 compr. film.; 11650/2019/15 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 11650/2019/14 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 11650/2019/13 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11650/2019/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 11650/2019/11 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 11650/2019/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr. film.; 11650/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11650/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11650/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11650/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11650/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11650/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11650/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11650/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11650/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15264/2024/01-18 _Anexa 1 _ 15265/2024/01-18 _ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
WAMLOX 5 MG/320 MG COMPRIMATE FILMATE
WAMLOX 10 MG/320 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Wamlox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wamlox
3.
Cum să luaţi Wamlox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wamlox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WAMLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wamlox este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
pacienții care deja iau amlodipină și
valsartan la aceleași doze, pentru a evita administrarea a două
medicamente separate.
Wamlox comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
-
Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
-
Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagonişti
ai receptorilor de angiotensină
II”. Angiotensina II este produsă de organism şi determină
îngustarea vaselor de sânge
provocând as

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15264/2024/01-18 _Anexa 2 _ 15265/2024/01-18 _ _
_ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wamlox 5 mg/320 mg comprimate filmate
Wamlox 10 mg/320 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Wamlox 5 mg/320 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) și
valsartan 320 mg.
Wamlox 10 mg/320 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) și valsartan
320 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Wamlox 5 mg/320 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare brună, biconvexe, în formă de
capsulă (dimensiuni: 16 mm x 8,5 mm,
grosime: 5,5 mm – 7,5 mm).
Wamlox 10 mg/320 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben-brună, biconvexe, în formă de
capsulă, cu posibile pete închise
la culoare (dimensiuni: 16 mm x 8,5 mm, thickness: 5,8 mm – 7,8 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Wamlox este indicat ca terapie de substituție la adulţii cu
hipertensiune arterială esențială a căror
tensiune arterială este deja controlată în mod adecvat cu valsartan
și amlodipină administrate
concomitent la aceeași doză, dar sub formă de comprimate separate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Doza recomandată de Wamlox este de un comprimat pe zi.
2
Combinaţia în doză fixă nu este adecvată pentru tratament
inițial. Se recomandă ajustarea individuală
a dozelor componentelor (amlodipină şi valsartan) înainte de
alegerea combinaţiei în doză fixă.
Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan
şi amlodipină în comprimate/capsule
separate pot fi trecuţi la tratamentul cu Wamlox având componentele
în aceleaşi doze.
Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu clearance-ul
c