VULNAGEN

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Disponibil de la:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codul ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (nume internaţional):

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Zonă Terapeutică:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Rezumat produs:

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC - 1558402040030 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL; 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 35 G + 350 APLIC - 1558402040049 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2012-02-06

Prospect

VULNAGEN
®
(TIOCONAZOL + TINIDAZOL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G + 30MG/G
Vulnagen
®
– creme - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VULNAGEN
®
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 35g + 07 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tioconazol................................................................................................................................................20mg
tinidazol..................................................................................................................................................30mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1g
(álcool cetoestearílico/cetete, petrolato branco, miristato de
isopropila, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol e água).
Vulnagen
®
– creme - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vulnagen
®
(tioconazol + tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções
vaginais (infecções e
inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e
da vagina) causadas por _Candida_ (um tipo
de fungo), _Trichomonas_ (um tipo de protozoário) e _Gardnerella_ (um
tipo de bactéria) ou infecções mistas
(por mais de um destes microrganismos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vulnagen
®
tem ação antifúngica (age contra microrganismos fúngicos
causadores de infecção) e ação
contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado
por via intravaginal (dentro da vagina) a
medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vulnagen
®
é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
tioconazol, ao tinidazol, a outros
imidazois
(class

Caracteristicilor produsului

VULNAGEN
®
(TIOCONAZOL + TINIDAZOL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G + 30MG/G
Vulnagen
®
– creme - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VULNAGEN
®
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 35g + 07 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tioconazol................................................................................................................................................20mg
tinidazol..................................................................................................................................................30mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1g
(álcool cetoestearílico/cetete, petrolato branco, miristato de
isopropila, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol e água).
Vulnagen
®
– creme - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Vulnagen
®
(tioconazol + tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções
vaginais causadas por
_Candida, Trichomonas, Gardnerella, _ou infecções mistas resultantes
de duas ou mais dessas espécies
.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol/tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites
causadas por _Trichomonas vaginalis_,
_Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um total de 107 pacientes
foram selecionadas para o estudo e 83
pacientes foram analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a
associação durante sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete
dias após o final do tratamento (dia 14). A
avaliação clínica demonstrou uma melhora estatistic