VOTUM 10 mg Filmtablette

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Olmesartanmedoxomil

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG

INN (nume internaţional):

olmesartan medoxomil

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Olmesartanmedoxomil 10.mg

Rezumat produs:

PZN :02170025 Darreichung : Filmtabletten Menge : 28 St; PZN :02170031 Darreichung : Filmtabletten Menge : 56 St; PZN :02170054 Darreichung : Filmtabletten Menge : 98 St

Prospect

- Page 1 of 8 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOTUM
®
10 MG FILMTABLETTEN
20 MG FILMTABLETTEN
40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Votum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Votum beachten?
3. Wie ist Votum einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Votum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Votum gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden.
Sie
bewirken
die
Senkung
des
Blutdrucks
durch
eine
Entspannung
der
Blutgefäße.
Votum wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (auch als
Hypertonie
bekannt) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
6 bis
18 Jahren. Bluthochdruck kann die Blutgefäße verschiedener Organe,
wie die des
Herzens, der Nieren, des Gehirns und der Augen schädigen. In manchen
Fällen
kann dies zum Herzanfall, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder
zur
Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen sich keine Symptome des
Bluthochdrucks.
Es ist aber wichtig Ihren Blutdruck kontrollieren zu lassen, um das
Auftreten von
Schädigungen zu vermeiden.
Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Votum unter Kontrolle
gebracht werden

Caracteristicilor produsului

- Page 1 of 20 -
F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Votum
®
10 mg, Filmtabletten
Votum
®
20 mg, Filmtabletten
Votum
®
40 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Olmesartanmedoxomil.
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil.
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Votum 10 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 61,6 mg Lactose-
Monohydrat.
Votum 20 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 123,2 mg
Lactose-
Monohydrat.
Votum 40 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 246,4 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Votum 10 mg und 20 mg Filmtabletten: Weiße, runde Filmtabletten mit
einseitiger Prägung "C13" bzw. "C14"
Votum 40 mg Filmtabletten: Weiße, ovale Filmtabletten mit einseitiger
Prägung "C15"
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis
18 Jahren.
- Page 2 of 20 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg Olmesartanmedoxomil einmal
täglich. Bei Patienten, deren Blutdruck mit einer Dosis von 10 mg
nicht
ausreichend kontrollierbar ist, kann die Dosis auf 20 mg
Olmesartanmedoxomil einmal täglich als optimale Dosis erhöht werden.
Falls eine weitere Senkung des Blutdrucks erforderlich ist, kann die
Dosis
bis auf maximal 40 mg täglich erhöht oder eine Zusatztherapie mit
Hydrochlorothiazid verordnet werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartanmedoxomil tritt im
Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung ein
und erreicht ihr Maximum etwa 8 Wochen nach Therapiebeginn. Dies
sollte
bei einer beabsichtigten Veränderung des Dosierungsschemas für jeden
Patienten berücksichtigt werden.
Ä