VOTRYNIB 400 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE PAZOPANIB;

Disponibil de la:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Codul ATC:

L01XE11

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE PAZOPANIB;

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE PAZOPANIB 433.400000 mg;

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartulina conteniendo un frasco de PEAD color blanco con tapa de seguridad de polipropileno color blanco con 30 y 60 com

Tip de prescriptie medicala:

CON RECETA MEDICA

Produs de:

LABORATORIO LKM S.A.

Grupul Terapeutică:

PAZOPANIB

Rezumat produs:

Presentacion: caja de cartulina conteniendo un frasco de PEAD color blanco con tapa de seguridad de polipropileno color blanco con 30 y 60 comprimidos recubiertos

Statutul autorizaţiei:

VENCIDO

Data de autorizare:

2021-08-29

Caracteristicilor produsului

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LKM S.A.: no debe reproducirse sin previa
autorización.
Argentina
VOTRYNIB
Pazopanib 400 mg
Comprimidos Recubiertos
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
Confidencial
VOTRYNIB, Pazopanib 400 mg
Comprimidos Recubiertos
2. Información clínica
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
PROYECTO DE PROSPECTO
VOTRYNIB
PAZOPANIB 400 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
_Industria Argentina_
_Venta bajo receta médica_
FORMULA CUALICUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Pazopanib (como clorhidrato 433,4 mg )
400,0 mg
Celulosa microcristalina PH 101
128,0 mg
Glicolato sódico de almidón
42,4 mg
Povidona (K30)
32,0 mg
Estearato de magnesio
4,2 mg
Opadry blanco HP II 85F
19,2 mg
ACCION TERAPÉUTICA: Agente Antineoplásico. Inhibidor de protein
kinasa.
CODIGO ATC: L01XE11
INDICACIONES TERAPEUTICAS Y USO:
_Carcinoma de Células Renales (CCR)_
Pazopanib está indicado para el tratamiento de primera línea del
Carcinoma de Células Renales
avanzado
(CCR)
en
adultos
y
para
los
pacientes
con
enfermedad
avanzada
que
han
recibido
tratamiento previo con citoquinas.
_Sarcoma de Tejidos Blandos (STB)_
Pazopanib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
determinados subtipos de
Sarcoma de Tejidos
Blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente tratamiento
con
quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos
pacientes adultos cuya enfermedad
ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento
neo-adyuvante y/o adyuvante.
La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos
subtipos histológicos de tumores de
STB(Ver propiedades farmacodinamicas).
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
El tratamiento sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en
la administración de agentes
anticancerígenos.
Posología:
ADULTOS: La dosis recomendada de pazopanib para el tratamiento de CCR
y STB es de 800 mg una vez
al día.
Confidencial
VOTRYNIB, Pazopanib 400 mg
Comprimidos Recubiertos
2. Información clínica
MODIFICACIONES DE LA D