Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Voriconazol

Disponibil de la:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (nume internaţional):

Voriconazole

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2013-09-03

Prospect

palde-5v8vopz-ft-0
1
24.11.2015
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL PFIZER 50 mg Filmtabletten
VORICONAZOL PFIZER 200 mg Filmtabletten
Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Pfizer ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze,
die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren)
mit
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.),
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei
nicht neutropenischen
Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen
nicht ungewöhnlich
niedrig ist),
-
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol
(ein anderes Arzneimittel ge

Caracteristicilor produsului

PFIZER ((Logo))
Voriconazol Pfizer
®
spcde-5v6vopz-ft-0
1
25.11.2015
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 oder 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 63,42 mg Lactose-Monohydrat.
Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 253,675 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten
Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit der Prägung
„Pfizer“ auf der einen und „VOR50“
auf der anderen Seite.
Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten
Weiße bis weißliche, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung
„Pfizer“ auf der einen und
„VOR200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen
(einschließlich durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_
spp.
Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
PFIZER ((Logo))
Voriconazol Pfizer
®
spcde-5v6vopz-ft-0
2
25.11.2015
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des
Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und
Hypokalz