VOLTAREN®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

25mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4269/2004/01 _ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN
75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Voltaren
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Voltaren
_ _
3.
Cum să utilizaţi Voltaren
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren
_ _
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN
Substanţa activă din Voltaren soluţie injectabilă este diclofenac
sodic.
Voltaren
_ _
aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
Injectarea Voltaren
_ _
într-un muşchi
_ _
este utilizată pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
dureri acute articulare reumatismale (artrite), dureri de spate, umăr
blocat, cotul de tenismen şi
alte tipuri de reumatism.
-
crize de gută.
-
durerea determinată de calculi renali sau biliari.
-
durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme.
-
crize severe de migrenă.
Perfuzarea Voltaren
_ _
într-o venă este utilizată pentru tratamentul sau prevenirea
durerii în urma unei
intervenţii chirurgicale.
CUM ACŢIONEAZĂ VOLTAREN
Voltaren
_ _
ameliorează si

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4269/2004/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN 75 mg/3 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu 2 mg, alcool benzilic 120 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Injectare
_ _
intramusculară
Tratamentul:
-
acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative:
artrită reumatoidă, spondilită
ankilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame dureroase
ale coloanei vertebrale,
reumatism abarticular.
-
atacurilor acute de gută.
-
colicii renale şi colicii biliare.
-
durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii.
-
crizelor severe de migrenă.
_ _
Perfuzare intravenoasă
_ _
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
Populaţia ţintă generală
_Adulţi _
Voltaren
_ _
soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2
zile; dacă este necesar,
tratamentul poate fi continuat cu Voltaren
_ _
comprimate sau supozitoare.
_ _
_ _
2
Grupe speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
Datorită concentraţiei, fiolele de Voltaren
_ _
soluţie injectabilă nu sunt adecvate pentru copii şi
adolescenţi.
_Vârstnici (Pacienţi cu vârsta de 65 de ani sau peste) _
Nu este necesară nicio ajustare a dozei iniţiale la pacienţi
vârstnici (vezi pct.4.4).
_Boală cardiovasculară stabilită sau factori semnificativi de risc
cardiovascular _
În general, tratamentul cu Voltaren nu este