VOLTAREN®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4271/2004/01 _ _
_ Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN 100 MG SUPOZITOARE
DICLOFENAC SODIC
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Voltaren
_ _
3.
Cum să utilizaţi Voltaren
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren
6.
Informaţii suplimentare
_ _
_ _
1.
CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN_ _
Substanţa activă din Voltaren supozitoare este diclofenac sodic.
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
Dureri articulare reumatice (artrite).
-
Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de
reumatism.
-
Crize de gută.
-
Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
-
Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală.
-
Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând
ciclurile menstruale.
-
Crize de migrenă.
-
Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului.
CUM ACŢIONEAZĂ VOLTAREN_ _
Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, blocând sinteza
moleculelor (prostaglandine)

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4271/2004/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
-
afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă
juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi
spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular.
-
atacurilor acute de gută.
-
durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii, de exemplu, după intervenţii
chirurgicale stomatologice sau ortopedice.
-
afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau
anexită.
-
crizelor de migrenă.
-
adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii,
nasului sau gâtului, de exemplu,
faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale,
afecţiunea de bază trebuie
tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca
singur simptom, nu reprezintă
o indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
_ _
Populaţia ţintă generală
_Adulţi _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac
sodic. În cazurile uşoare, precum şi
în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză
de 75–100 mg pe zi.
2
În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3
prize. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a
redorii matinale, tratamentul diurn cu comprimate poate fi suplimentat
prin administrarea