VOLTAREN OPHTHA CD 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

EXCELVISION - FRANTA

Codul ATC:

S01BC03

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATOIRES THEA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

10281/2017/01 Cutie cu 1 flac. PEJD+picurator PEJD+cu inel de siguranta x 5 ml picaturi oft.,sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10281/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN OPHTHA CD 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voltaren Ophtha CD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Voltaren Ophtha
CD
3.
Cum să vi se administreze Voltaren Ophtha CD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren Ophtha CD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN OPHTHA
CD
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- Inflamaţii postoperatorii după operaţia de cataractă sau alte
tipuri de intervenţii chirurgicale.
- Prevenirea edemului macular cistoid după operaţia de cataractă cu
implantare de cristalin.
- Inflamaţii posttraumatice în traumatisme non-penetrante.
- Inhibarea miozei în operaţia de cataractă.
- Reducerea durerii şi a fotofobiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
VOLTAREN OPHTHA CD
NU UTILIZAŢI VOLTAREN OPHTHA CD:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Similar altor antiinflamatoare nesteroidiene, Voltaren Ophtha CD este
contraindicat la pacienţii cu crize
astmatice, urticarie sau rinită a

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10281/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren Ophtha CD 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice, soluţie Voltaren Ophtha CD conţine
diclofenac sodic 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg şi
propilenglicol 19,00 mg per un mililitru
picături oftalmice, soluţie.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile
pH soluţiei 7,70-8,20
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Inflamaţii postoperatorii după operaţia de cataractă sau alte
tipuri de intervenţii chirurgicale.
- Prevenirea edemului macular cistoid după operaţia de cataractă cu
implantare de cristalin.
- Inflamaţii posttraumatice în traumatisme non-penetrante.
- Inhibarea miozei în operaţia de cataractă.
- Reducerea durerii şi a fotofobiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
a) Chirurgia oftalmologică şi complicaţiile sale
Preoperator: 1 picătură
_ _
de 5 ori cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.
Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1
picătură
_ _
de 3 până la 5 ori pe zi, atât timp cât este
necesar.
b) Reducerea durerii şi fotofobiei; tratamentul inflamaţiei
posttraumatice
O picătură la intervale de 4 până la 6 ore.
Când durerea se datorează unei intervenţii chirurgicale (de
exemplu, chirurgia refractivă), 1 până la 2 picături
în prima oră înainte de intervenţia chirurgicală, 1 până la 2
picături în primele 15 minute după intervenţie şi 1
picătură la intervale de 4 până la 6 ore 3 zile după aceea.
2
_Vârstnici _
Nu există date care să sugereze că la vârstnici este necesară
reducerea dozelor.
_Copii _
Voltaren Ophtha CD nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Experienţa pediatric�