Voltaren Injektionslösung i.m./Infusionskonzentrat

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

diclofenacum natricum

Disponibil de la:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

diclofenacum natricum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung i.m./Infusionskonzentrat

Compoziție:

diclofenacum natricum 75 mg, propylenglycolum 600 mg, mannitolum, natrii hydroxidum, E 223 2 mg, alcohol benzylicus 120 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 5.904 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antirheumaticum, Antiphlogisticum, Analgeticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1975-05-12

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Voltaren® Injektionspräparat
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Mannitolum, Antiox.: Natrii
metabisulfis (E 223) 2 mg, Conserv.:
Alcohol benzylicus 120 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. pro 3
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
i.m.: Injektionslösung; i.v.: Konzentrat zur Infusion.
Ampullen (3 ml) zu 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intramuskuläre Injektion
Initialbehandlung folgender Zustände:
·Exazerbation entzündlicher oder degenerativer Formen des
Rheumatismus: Rheumatoide Arthritis,
Spondylitis ankylosans, Arthrose, Spondylarthrose, schmerzhafte
Vertebralsyndrome,
extraartikulärer Rheumatismus.
·Akuter Gichtanfall.
·Nieren- und Gallenkolik.
·Schmerz, Entzündung und Schwellung nach Verletzungen und operativen
Eingriffen.
·Schwere Migräneanfälle.
Intravenöse Infusion
Stationäre Behandlung oder Prävention postoperativer Schmerzen.
Dosierung/Anwendung
Als allgemeine Empfehlung gilt, dass die Dosis individuell angepasst
werden sollte. Unerwünschte
Wirkungen können vermindert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über die kürzest
mögliche Zeitdauer zur Kontrolle der Symptome verabreicht wird (s.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Erwachsene
Die Behandlung mit Voltaren Injektionspräparat sollte nicht länger
als 2 Tage dauern und kann, falls
erforderlich, mit Voltaren Dragées oder Suppositorien fortgesetzt
werden.
Intramuskuläre Injektion
Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen
eingehalten werden, um
Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu
vermeiden (diese können zu
Muskelschwächen, Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Ampulle zu 75 mg/d, die unter
aseptischen Bedingungen
tief intragluteal in den oberen äusseren Quadranten injiziert wird.
In schweren Fällen (z.B. Koliken)
können ausnahmsweise auch 2 Ampullen zu 75 mg/d, je eine auf der
linken und der rec