Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum diethylammonium
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL
M02AA15
Diclofenacum diethylammonium
11,6 mg/g
gel
N1
fără prescripție
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania; Purna Pharmaceuticals NV , Belgia
2016-11-20
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5428/2005/01-11 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL Diclofenac dietilamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Voltaren Emulgel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Emulgel 3. Cum să utilizaţi Voltaren Emulgel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VOLTAREN EMULGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Voltaren Emulgel conţine substanţa activă diclofenac care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj. Voltaren Emulgel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi edemul în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni: ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE: Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse, luxaţii, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport) Tendinita (de exemplu epicondilita laterală) NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 ANI ŞI PESTE): Artrita u Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5428/2005/01-11 _Anexa 1 _ PROSPECT REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VOLTAREN EMULGEL 11,6 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de Voltaren Emulgel conţine diclofenac dietilamină 11,6 mg, corespunzător la diclofenac sodic 10 mg. Excipienţi : propilenglicol, benzoat de benzil. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel moale, omogen, cu aspect cremos, de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _ Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în: - traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive); - forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de exemplu epicondilită laterală), bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită; _Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _ Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate, uşoare-moderate de reumatism degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei vertebrale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _ DOZE Se recomandă aplicarea Voltaren Emulgel pe suprafaţa afectată de 3 sau 4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g Voltaren Emulgel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm². După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. DURATA TRATAMENTULUI Durata tratamentului depinde de indicaţii şi răspunsul clinic. - în cazul traumatismelor ţesuturilor moi sau reumati Citiți documentul complet