VOLTAREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DICLOFENACO SODICO

Disponibil de la:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

DICLOFENACO SODICO 25 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Diclofenaco

Rezumat produs:

VOLTAREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 3 ml Autorizado 01/12/1979 No Comercializado - VOLTAREN 75 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 3 ml Autorizado 01/12/1979 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1979-12-01

Prospect

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTARÉN 75 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Voltarén
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber
antes de empezar a usar Voltarén
3. Cómo usar
Voltarén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Voltarén
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES VOLTARÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de Voltarén, pertenece al grupo
de medicamentos denominados anti-
inflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la
inflamación.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo intenso
asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

reumatismo de partes blandas

cólico renal

ataque agudo de gota

dolor lumbar

dolor musculoesquelético

dolores postoperatorios y postraumáticos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTARÉN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
2 de 11
NO USE VOLTARÉN
-
si es alérgico al diclofenaco sódico, al metabisulfito de sodio (u
otros sulfitos) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si
es
alérgico
o
ha
tenido
reacciones
alérgicas
al
ácido
acetilsalicílico
u
otros
analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden
inc

Caracteristicilor produsului

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltarén 75 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido:
120 mg de alcohol bencílico (E-1519), 2 mg de metabisulfito de sodio
(E-223) y 600 mg de 1,2-
propilenglicol (E-1520).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución inyectable transparente, incolora o ligeramente
amarilla/amarillenta con pH 7,8-9,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculoesquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
_Adultos _
2 de 16
75 mg de diclofenaco (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en
casos graves, pueden administrarse
dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. No
deben administrarse inyecciones de
diclofenaco durante más de dos días. Una vez parada la crisis aguda,
se continuará el tratamiento con
diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se combina una ampolla
con cualquiera de las dos otras
formas farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los 150
mg/día.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de diclofenaco contenida en cada ampolla, éstas
no son adecuadas para su uso en
niños y en adolescentes.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco, deberán
adoptarse