VOLTAREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prospect Prospect (PIL)
03-11-2023

Ingredient activ:

DICLOFENACO SODICO

Disponibil de la:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Compoziție:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Diclofenaco

Rezumat produs:

VOLTAREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 40 comprimidos Autorizado 01/02/1998 Comercializado - VOLTAREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1979 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1979-12-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTARÉN 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Voltarén
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voltarén
3. Cómo tomar Voltarén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTAREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de Voltarén 50 mg pertenece al
grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la
inflamación.
Voltarén 50 mg se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
-
Inflamación postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VOLTARÉN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME VOLTARÉN
-
si es alérgico al diclofenaco sódico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden
in
                                
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Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltarén 50 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos gastrorresistentes de color marrón claro, con CG en un
lado y GT, en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
_Adultos _
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
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_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
Debido a la dosis de diclofenaco, no se recomienda su uso en niños ni
adolescentes menores de 14 años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio
                                
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