Țară: Uniunea Europeană
Limbă: germană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, metformin-Hydrochlorid
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Vokanamet ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:bei Patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden auf Ihre maximal verträglichen Dosis von metformin alonein Patienten auf Ihre maximal verträglichen Dosis von metformin zusammen mit anderen glucose-senkende Arzneimittel, einschließlich insulin, wenn diese nicht ausreichend glykämischer Kontrolle. in Patienten, die bereits behandelt mit der Kombination von canagliflozin und metformin als separate tabletsFor Ergebnisse der Studie mit Bezug auf die Kombination von Therapien, die Auswirkungen auf den glykämischen Kontrolle und kardiovaskulären Ereignissen, und die Bevölkerung untersucht, siehe Kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.
Revision: 22
Autorisiert
2014-04-23
54 B. PACKUNGSBEILAGE 55 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VOKANAMET 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN VOKANAMET 50 MG/1.000 MG FILMTABLETTEN VOKANAMET 150 MG/850 MG FILMTABLETTEN VOKANAMET 150 MG/1.000 MG FILMTABLETTEN Canagliflozin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vokanamet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vokanamet beachten? 3. Wie ist Vokanamet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vokanamet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOKANAMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vokanamet enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Canagliflozin und Metformin. Dies sind zwei Arzneimittel, die gemeinsam, aber auf unterschiedliche Art den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus senken und dazu beitragen können, Herzerkrankungen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes vorzubeugen. Dieses Arzneimittel kann allein oder zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes mellitus erhalten (z. B. Insulin, einem DPP-4-Inhibitor [wie Sitagliptin, Saxagliptin oder Linagliptin], einem Sulfonylharnstoff [wie Glimepirid oder Glipizid] oder Citiți documentul complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten Vokanamet 50 mg/1.000 mg Filmtabletten Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten Vokanamet 150 mg/1.000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Canagliflozin 0,5 H 2 O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid. Vokanamet 50 mg/1.000 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Canagliflozin 0,5 H 2 O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg Canagliflozin, und 1.000 mg Metforminhydrochlorid. Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Canagliflozin 0,5 H 2 O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid. Vokanamet 150 mg/1.000 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Canagliflozin 0,5 H 2 O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg Canagliflozin, und 1.000 mg Metforminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten Die Tablette ist pink, kapselförmig, 20 mm lang, mit einem Film überzogen und mit der Prägung „CM“ auf der einen und „358“ auf der anderen Seite versehen. Vokanamet 50 mg/1.000 mg Filmtabletten Die Tablette ist beige, kapselförmig, 21 mm lang, mit einem Film überzogen und mit der Prägung „CM“ auf der einen und „551“ auf der anderen Seite versehen. Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten Die Tablette ist hellgelb, kapselförmig, 21 mm lang, mit einem Film überzogen und mit der Prägung „CM“ auf der einen und „418“ auf der anderen Seite versehen. Vokanamet 150 mg/1.000 mg Filmtabletten Die Tablette ist violett, kapselförmig, 22 mm lang, mit einem Film überzogen und mit der Prägung „CM“ auf der einen und „611“ auf der anderen Seite versehen. 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vokanamet ist bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabet Citiți documentul complet