ViziDol™ 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketorolacum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01BC05

INN (nume internaţional):

Ketorolacum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIZIDOL 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Ketorolacum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VIZIDOL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIZIDOL
3. Cum să utilizaţi VIZIDOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIZIDOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VIZIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIZIDOL
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene.
Substanţa
activă
a
medicamentului
VIZIDOL
este
ketorolac
trometamină.
Posedă
acţiune
analgezică (de înlăturare a durerii) puternică şi
antiinflamatoare moderată.
Medicamentul nu influenţează asupra tensiunii intraoculare.
VIZIDOL este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul proceselor
inflamatoare după intervenţii
chirurgicale la nivelul ochiului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZIDOL
NU UTILIZAŢI VIZIDOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la aspirină sau orice alte medicamente
similare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizaţi VIZIDOL.
Spuneţi med

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ViziDol 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine
ketorolac trometamină – 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul proceselor inflamatoare după intervenţii
chirurgicale oftalmologice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Medicamentul
se
instilează
la
adulţi
în
sacul
conjunctival:
cu
24
ore
înainte
de
intervenţie
chirurgicală – câte 1 picătură de 3 ori pe zi; în perioada
postoperatorie – câte 1 picătură de 3 ori pe
zi pentru perioada necesară tratamentului (până la 3 săptămâni).
La administrarea de ViziDol concomitent cu alte picături oftalmice
intervalul între instilări trebuie
să fie de cel puţin 5 minute.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la ketorolac sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1;
-
hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi acid
acetilsalicilic.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se utilizează cu precauţie la pacienţii cu
hipocoagulare în antecedente şi la pacienţii,
care administrează medicamente, care prelungesc timpul de coagulare
sanguină.
Similar altor AINS, ketorolacul poate masca semnele de infecţie,
încetini vindecarea plăgilor.
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea concomitentă
a medicamentului cu picături
oftalmice, care conţin corticosteroizi, în special la pacienţii cu
defecte ale corneei.
Utilizarea prelungită a AINS topice poate conduce la dezvoltarea
keratitei, în unele cazuri – la
subţierea
şi
afectarea
epiteliului
cornean,
eroziune,
ulceraţie
sau
perforaţia
corneei.
Aceste
manifestări pot determina pierderea vederii