ViziDol™ 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketorolacum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01BC05

INN (nume internaţional):

Ketorolacum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIZIDOL 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Ketorolacum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VIZIDOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIZIDOL
3. Cum să utilizaţi VIZIDOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIZIDOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VIZIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIZIDOL
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene.
Substanţa
activă
a
medicamentului
VIZIDOL
este
ketorolac
trometamină.
Posedă
acţiune
analgezică
(de
înlăturare
a
durerii)
puternică
şi
antiinflamatoare moderată.
Medicamentul nu influenţează asupra tensiunii intraoculare.
VIZIDOL este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul proceselor
inflamatoare după
intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZIDOL
NU UTILIZAŢI VIZIDOL
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
-
dacă sunteţi alergic la aspirină sau orice alte medicamente
similare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizaţi VIZI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ViziDol 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine ketorolac trometamină – 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia
şi
tratamentul
proceselor
inflamatoare
după
intervenţii
chirurgicale
oftalmologice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Medicamentul se instilează la adulţi în sacul conjunctival: cu 24
ore înainte de
intervenţie chirurgicală – câte 1 picătură de 3 ori pe zi; în
perioada postoperatorie –
câte 1 picătură de 3 ori pe zi pentru perioada necesară
tratamentului (până la 3
săptămâni).
La administrarea de ViziDol concomitent cu alte picături oftalmice
intervalul între
instilări trebuie să fie de cel puţin 5 minute.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la ketorolac sau la alte componente ale
medicamentului;
-
hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi acid
acetilsalicilic.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se utilizează cu precauţie la pacienţii cu
hipocoagulare în antecedente şi
la pacienţii, care administrează medicamente, care prelungesc timpul
de coagulare
sanguină.
Similar altor AINS, ketorolacul poate masca semnele de infecţie,
încetini vindecarea
plăgilor.
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea concomitentă
a medicamentului
cu picături oftalmice, care conţin corticosteroizi, în special la
pacienţii cu defecte ale
corneei.
Utilizarea prelungită a AINS topice poate conduce la dezvoltarea
keratitei, în unele
cazuri – la subţierea şi afectarea epiteliului cornean, eroziune,
ulceraţie sau perforaţia
corneei. Aceste manifestări pot determina pierderea vederii. La
primele sem