Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
G04BE03
sildenafil
film tableta; 50mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(4x1)kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1139302
OBNOVA
2022-03-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK VIZARSIN , 50 MG, FILM TABLETE VIZARSIN , 100 MG, FILM TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vizarsin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vizarsin 3. Kako se uzima lek Vizarsin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vizarsin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK VIZARSIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vizarsin sadrži aktivnu supstancu sildenafil koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako što pomaže širenje krvnih sudova u penisu, omogućavajući tako priliv krvi u penis kada postoji seksualno uzbuđenje. Lek Vizarsin pomaže u postizanju erekcije samo kada ste seksualno stimulisani. Lek Vizarsin predstavlja terapiju za muškarce sa erektilnom disfunkcijom, poznate pod nazivom impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili kada ne može da održi erekciju penisa potrebnu za seksualnu aktivnost. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIZARSIN LEK VIZARSIN NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko uzimate lekove koji se zovu nitrati, zato što ova kombinacija može da izazove potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska. Obavestite lekara ako uzimate bilo koji od ovih lekova, koji se često daju za ol Citiți documentul complet
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vizarsin ® , 50 mg, film tablete Vizarsin ® , 100 mg, film tablete INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vizarsin, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 3,8 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrat). _Vizarsin, 100 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 7,6 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrat). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Vizarsin, 50 mg, film tablete:_ ovalne, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa oznakom „50“ na jednoj strani. _Vizarsin, 100 mg, film tablete:_ ovalne, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa oznakom „100“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vizarsin je indikovan kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću da se postigne ili održava erekcija penisa u meri koja je potrebna za seksualnu aktivnost. Da bi lek Vizarsin bio efikasan, potrebna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Primena kod odraslih osoba:_ Za započinjanje terapije sa jačinom od 25 mg potrebno je koristiti lekove drugih proizvođača koji su dostupni na tržištu. Preporučena doza leka iznosi 50 mg, i uzima se po potrebi približno jedan sat pre seksualne aktivnosti. Doza leka se, na osnovu podataka o efikasnosti i tolerancije, može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. 2 od 13 Maksimalna preporučena doza leka iznosi 100 mg, a maksimalna preporučena učestalost uzimanja leka je jednom dnevno. Ako se lek Vizarsin uzima sa hranom, početak delovanja može biti odložen u odnosu na uzimanje leka na prazan želudac (videti odeljak 5.2). Posebne populacije _Stariji pacijenti:_ Nije potrebno prilagođavanje Citiți documentul complet