Vizarsin comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N1; N4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIZARSIN
®
100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vizarsin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin
3.
Cum să utilizaţi Vizarsin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizarsin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIZARSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine
grupului de medicamente denumite inhibitori
ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul penisului,
favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un
stimul sexual. Vizarsin vă ajută să obţineţi
o erecţie satisfăcătoare, numai în prezenţa stimulării sexuale.
Vizarsin este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZARSIN
NU UTILIZAŢI VIZARSIN
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă utilizaţi med

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20370 din
24.02.2014
_Modificare_ la Anexa 1 din 17.01.2015
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizarsin 100 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Excipient(ţi) cu efecte cunoscute:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7,6 sub formă de
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate albe, oblongi, marcate cu “100” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vizarsin este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă,
care reprezintă incapacitatea de a obţine
sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate
fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de
100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă
de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin se
administrează în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar
(vezi pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_ _
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici
(≥ 65 ani).
_Pacienţii cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată
(clearance-ul creatininei = 30-80 ml/min) se
recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful
_Administrare la adulţi_
.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) clearance-ul
sildenafilului este scăzut, trebuie luată în c