VIVIFLOR

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS+ESTRIOLUM)

Disponibil de la:

HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA

Codul ATC:

G01AX14

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS+ESTRIOLUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE

Rezumat produs:

9432/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr. vag.; 9432/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. vag.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIVIFLOR COMPRIMATE VAGINALE
Lactobacillus acidophilus/estriol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor
3.
Cum să utilizaţi Viviflor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viviflor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIVIFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viviflor are următoarele indicaţii terapeutice:
•
Refacerea florei bacteriene cu Lactobacillus după tratamentul cu
diverse medicamente
(antibiotice).
•
Tratament adjuvant în cazul simptomelor induse de deficitul de
estrogeni din pre- şi
postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzaţia de
arsură); Viviflor este potrivit ca
adjuvant în cazul terapiei de substituţie hormonală.
•
Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de cauză neprecizată,
vaginite determinate de
bacterii sau candida, dacă tratamentul antiinfecţios nu este absolut
necesar.
Viviflor conţine lactobacili– existenţi în flora vaginală
fiziologică şi estriol. Ambele componente
acţionează local la nivelul vaginului.
În condiţii fiziologice când flora saprofită nu este afectată,
profilaxia in

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viviflor comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine Lactobacillus acidophilus
_ _
10
8
ufc şi estriol 0,03 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate vaginale ovale, biconvexe, cu pete slab bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea florei vaginale cu Lactobacillus acidophilus, după
tratament topic sau sistemic cu chimioterapice
antibacteriene.
Adjuvant în tratamentul vaginitei atrofice determinate de deficitul
de estrogeni pre- şi postmenopauză,
asociat tratamentului de substituţie hormonală
Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de etiologie
neprecizată, vaginite bacteriene şi candidozice în
cazul în care tratamentul antiinfecţios nu este absolut necesar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Infecţii vaginale şi refacerea florei vaginale cu Lactobacillus _
Unul sau două comprimate vaginale pe zi, timp de 6 până la 12 zile,
seara la culcare. Comprimatele vaginale
se introduc profund în vagin. Complianţa cea mai bună se obţine
stând în decubit dorsal cu genunchii
îndreptaţi către piept. Tratamentul se întrerupe pe perioada
menstruaţiei după care se poate continua.
_ _
_Vaginită atrofică _
Se recomandă un comprimat vaginal zilnic, timp de 12 zile,
administrat intravaginal profund, seara la
culcare. Dacă mucoasa vaginală este extrem de uscată, comprimatele
trebuie să fie umezite cu puţină apă
înainte de a fi introduse în vagin.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la estriol, la Lactobacillus acidophilus
_ _
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Tumori estrogeno –dependente mamare, uterine sau vaginale.
Endometrioză suspectată sau diagnosticată
Sângerări vaginale de etiologie necunoscută.
Înainte de instalarea men