VIVACE PLUS 5 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

C09BB07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Dozare:

5mg/5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

13848/2021/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 13848/2021/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 13848/2021/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 caps.; 13848/2021/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 caps.; 13848/2021/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 13848/2021/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 13848/2021/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 13848/2021/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 caps.; 13848/2021/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 13848/2021/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 8207/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 8207/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 8207/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 caps.; 8207/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 caps.; 8207/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 8207/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 8207/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 8207/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 caps.; 8207/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 8207/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13848/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
_ _NR. 13849/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
_ _NR. 13850/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _NR. 13851/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIVACE PLUS 5 MG/5 MG CAPSULE
VIVACE PLUS 5 MG/10 MG CAPSULE
VIVACE PLUS 10 MG/5 MG CAPSULE
VIVACE PLUS 10 MG/10 MG CAPSULE
ramipril/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vivace Plus şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivace Plus
3.
Cum să utilizaţi Vivace Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vivace Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIVACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vivace Plus conţine două substanţe active numite ramipril şi
amlodipină. Ramiprilul face parte din clasa
de medicamente numită inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei), în timp ce
amlodipina face parte din clasa de medicamente numită antagonişti de
calciu.
Ramipril acţionează prin:
-
Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de
către organismul dumneavoastră
-
Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge
-
Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în org

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13848/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
_ _NR. 13849/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
_ _NR. 13850/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _NR. 13851/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vivace Plus 5 mg/5 mg capsule
Vivace Plus 5 mg/10 mg capsule
Vivace Plus 10 mg/5 mg capsule
Vivace Plus 10 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vivace Plus 5 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg
și besilat de amlodipină echivalent
cu amlodipină 5 mg.
Vivace Plus 5 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 5
mg și besilat de amlodipină
echivalent cu amlodipină 10 mg.
Vivace Plus 10 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 10
mg și besilat de amlodipină
echivalent cu amlodipină 5 mg.
Vivace Plus10 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 10
mg și besilat de amlodipină
echivalent cu amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Vivace Plus 5 mg/ 5 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime
1, capac: de culoare roz opac, corp:
de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă
sau aproape albă.
Vivace Plus 5 mg/ 10 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime
1, capac: de culoare ruşu brun opac,
corp: de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare
albă sau aproape albă.
Vivace Plus 10 mg/ 5 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime
1, capac: de culoare roz închis opac,
corp: de culoare alb opac . Conținutul capsulelor: pulbere de culoare
albă sau aproape albă.
Vivace Plus 10 mg/ 10 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime
1, capac: de culoare brun opac,
corp: de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți
2
Vivace