Vittaderm unguent 0,05%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clobetasolum

Disponibil de la:

Universal-Farm SRL

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

Clobetasolum

Dozare:

0,05%

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Universal-Farm SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VITTADERM
UNGUENT
_  _
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19121 DIN 20.03.2013

DENUMIREA COMERCIALĂ
Vittaderm 
DCI-UL_ _SUBSTANŢEI ACTIVE
Clobetasolum 
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţa activă:_ propionat de clobetazol 0,5 mg;  
_excipienţi: _propilenglicol, lanolină anhidră, vaselină medicinală.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent de culoare de la albă până la galbenă, cu
miros slab specific.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă foarte mare, D07AD01.
PROPRIETĂŢILE  FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Preparat glucocorticoid pentru uz extern. Manifestă acţiune antiinflamatoare şi antialergică. Înlătură 
edemul, hiperemia şi pruritul la locul administrării.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţia   percutanată   a   propionatului   de   clobetazol   variază   individual   şi   poate   fi   crescută   de 
utilizarea de pansamente ocluzive, inflamaţii sau
leziuni la nivelul tegumentelor.
După absorbţia percutanată a propionatului de clobetazol, medicamentul urmează probabil calea 
metabolică a corticosteroizilor administraţi sistemic adică metabolizare hepatică şi apoi eliminare 
renală. 
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vittaderm unguent este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- eczeme, care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul 
cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_COPII_
_Vittaderm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an._ Tratamentul copiilor cu vârsta cupr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VITTADERM
UNGUENT
_1._
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Vittaderm
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE:_
Clobetasolum
_2._
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g unguent conţine:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, G
CONDIŢII DE CALITATE
1
Proionat de clobetazol
0,05
USP
2
Propilenglicol
5,0
Ph.Eur.
3
Lanolină anhidră
5,0
Ph.Eur.
6
Vaselină medicinală
Până la 100 g
Ph.Eur.
ÎN TOTAL
100 G
_3._
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Vittaderm unguent este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- eczeme, care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu
răspund corespunzător la tratamentul
cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_COPII_
_Vittaderm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an._
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între
1 an şi 12 ani, trebuie să se facă sub supraveghere strictă
medicală.
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI_
Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată 1-2 ori pe
zi. Tratamentul trebuie sistat atunci
când survine ameliorarea afecţiunii. În condiţiile unui tratament
eficace, durata acestuia poate fi
doar de câteva zile. Dacă nu se observă ameliorarea
simptomatologiei în decurs de două până la
patru săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot
fi utilizate cure scurte repetate cu
Vittaderm pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un
tratament continuu cu
corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă
mai mică.
Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales
în prezenţa hiperkeratozei, efectul
antiinflamator al Vittaderm poate fi intensificat prin aplicarea unei
pelicule de polietilenă peste zona
afectată (pansament ocluziv).
De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul
ocluzi