Vitamon K 0,145 mg or. opl. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fytomenadion 0,1523 mg/ml

Disponibil de la:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Codul ATC:

B02BA01

INN (nume internaţional):

Phytomenadione

Dozare:

0,145 mg

Forma farmaceutică:

Drank

Compoziție:

Fytomenadion 145 µg/ml

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Phytomenadione

Rezumat produs:

CTI-code: 206534-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1497643 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1999-09-20

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMON K 0,145 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
phytomenadionum
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamon K en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS VITAMON K EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vitamon K bevat als werkzame stof phytomenadionum (vitamine K
1
), een stof die een belangrijke rol
speelt bij de bloedstolling.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als supplement bij de voeding van
baby’s enkel gevoed met
moedermelk.
De hoeveelheid vitamine K in Vitamon K is onvoldoende om bloeding bij
de geboorte te voorkomen.
2.WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Bij baby’s die alleen met flesvoeding gevoed worden, omdat volledige
zuigelingenvoeding al
vitamine K bevat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “
_Gebruikt u nog andere_
_geneesmiddelen?_
” te lezen.

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamon K
0,145 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitamon K bevat 0,145 mg phytomenadionum per ml oplossing.
Hulpstof met bekend effect: arachideolie (pindaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1._
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Het toedienen van vitamine K is aanbevolen als supplement bij de
voeding van baby’s enkel
gevoed met moedermelk.
De hoeveelheid vitamine K in Vitamon K is onvoldoende als
profylacticum voor bloeding bij
geboorte.
_4.2._
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
1 druppel Vitamon K = 5 µg vitamine K1
5 druppels (= 25 µg) per dag, te beginnen vanaf de tweede week na de
geboorte tot en met de
derde levensmaand.
De druppels in één maal toedienen.
De druppels niet rechtstreeks vanuit het flesje toedienen maar bij
voorkeur eerst op een lepeltje
doen en dan aan het kind geven.
Bij baby’s welke behalve borstvoeding eveneens flesvoeding krijgen
zal voor iedere flesvoeding
per dag 1 druppel Vitamon K minder toegediend worden.
N.B.: De voorgestelde dosering is van toepassing indien aan de baby
bij de geboorte 1 mg
vitamine K (oraal of IM) toegediend is.
_4.3._
_CONTRA-INDICATIES _
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Vitamon K bevat arachideolie (pindaolie). Dit middel niet toedienen
indien het kind allergisch is
voor pinda's of soja.
Vermits aan volledige zuigelingenvoeding (flesvoeding) vitamine K is
toegevoegd, zal men
Vitamon K niet toedienen aan kinderen die geheel hiermee gevoed
worden.
_4.4._
_BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK_
Niet van toepassing
_4.5._
_INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE_
-
Coumarine anticoagulantia verminderen de werking van vitamine K en
verhogen het risico op
bloedingen bij de pasgeborenen bij toediening aan zwangere vrou