VITAMINA E 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TOCOFEROLUM

Disponibil de la:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A11HA03

INN (nume internaţional):

TOCOFEROLUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE CU VITAMINE ALTE PREPARATE CU VITAMINE

Rezumat produs:

12051/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi; 12051/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi; 5820/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12051/2019/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA E 400 MG CAPSULE MOI
acetat de dl-α-tocoferil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina E 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina E 400 mg
3.
Cum să utilizaţi Vitamina E 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina E 400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA E 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina E 400 mg conţine acetat de dl-alfa-tocoferil, o vitamină
liposolubilă, cu multiple roluri în
procesele metabolice ale organismului, precum cele de antioxidant şi
de protecţie celulară.
Vitamina E 400 mg se utilizează în tratamentul deficitului de
vitamină E asociat aportului alimentar
inadecvat şi afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de
vitamină E:
- sindroame de malabsorbţie (absorbţie intestinală deficitară)
asociate cu insuficienţă pancreatică şi fibroză
chistică (o afecțiune moștenită care afectează plămânii,
pancreasul și alte glande);
- afecţiuni ale ficatului şi căilor biliare (colestază cronică,
ciroză, atrezie biliară, icter obstructiv);
- afecţiuni digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterita

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12050/2019/01 _Anexa 2 _ 12051/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA E 100 mg capsule moi
VITAMINA E 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Vitamina E 100 mg _
O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,330
mg, propil p-hidroxibenzoat de
sodiu 0,165 mg.
_ _
_Vitamina E 400 mg _
O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,640
mg, propil p-hidroxibenzoat de
sodiu 0,320 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
VITAMINA E 100 mg capsule moi
Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 3, de culoare galben-pal, care
conțin un lichid uleios.
VITAMINA E 400 mg capsule moi
Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 7,5, de culoare galben-pal, care
conțin un lichid uleios.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul carentei de vitamina E.
Ca tratament profilactic in afectiunile care necesita un aport
suplimentar de vitamina E:
-sindrom de malabsorbtie asociat cu insuficienta pancreatica, fibroza
chistica sau cu alte
afectiuni
-afectiuni ale tractului hepato-biliar (colestaza cronica, ciroza
hepatica, atrezie biliara, icter de
cauza obstructiva)
-tulburari digestive (boala celiaca, sprue tropical, enterite
regionale)
-gastrectomie
-abetalipoproteinemie
2
-acantoza
-necesitati crescute de vitamina E, precum: persoane care lucreaza in
medii toxice si poluate,
alte situatii ce duc la scaderea capacitatii de aparare a
organismului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
doza uzuală recomandată este de 100-300 mg acetat de dl-α-tocoferil
pe zi, administrată oral.
La nevoie doza poate fi crescută la 400 –500 mg pe zi.
Doza trebuie individualizată, în funcție de particularitățile
fiecărui caz.
In cazul carentei de vitami