Vitamina E 300 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tocopherolum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

A11HA03

INN (nume internaţional):

Tocopherolum

Dozare:

300 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA E 300 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
all-rac-α-tocoferol acetat
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitamina E şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina E
3. Cum să utilizaţi Vitamina E
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamina E
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VITAMINA E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina E este un medicament vitaminic. Medicamentul conţine
substanţa activă all-
rac-α-tocoferol
acetat
(vitamina
E),
necesară
pentru
funcţionarea
normală
a
organismului.
Manifestă
proprietăţi
antioxidante
marcate,
datorită
cărui
fapt
protejează organismul de acţiunea nocivă a radicalilor liberi şi
peroxizilor lipidici.
VITAMINA E SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
-
tratamentul stărilor cu aport insuficient şi prelungit de vitamina E
cu alimentele
şi în tulburări metabolice. Hipovitaminoza poate fi asociată cu
tulburări genetice
ale
metabolismului
lipidic
(grăsimilor),
cum
ar
fi
abetalipoproteinemia
cu
sindrom de malabsorbţie sau fibroză chistică;
-
tratament adjuvant al bolilor, etiologia căror este legată cu
formarea intensă a
radicalilor liberi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA E, 300 mg/ml, picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (aproximativ 27 picături) conţine:
all-rac-α-tocoferol acetat (vitamina E) – 300 mg.
1 picătură conţine 11 mg all-rac-α-tocoferol acetat.
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de arahide purificat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid uleios, galben, fără incluziuni mecanice, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vitamina E este utilizată în tratamentul stărilor cu aport
insuficient şi prelungit de vitamina E cu
alimentele şi în tulburări metabolice. Hipovitaminoza poate fi
asociată cu tulburări genetice ale
metabolismului lipidic, cum ar fi abetalipoproteinemia cu sindrom de
malabsorbţie sau fibroză
chistică.
Se utilizează ca tratament adjuvant al bolilor, etiologia căror este
legată cu formarea intensă a
radicalilor liberi, de exemplu, în ateroscleroză şi cardiopatie
ischemică; tromboflebită; retinopatie
aterosclerotică şi hipertensivă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Medicamentul se administrează într-o linguriţă de ceai.
Pentru a măsura corect doza medicamentului, în timpul picurării
flaconul se va ţine sub un unghi de
45°.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:
-
cu scop profilactic: câte 3 picături pe zi;
-
fibroză chistică (mucoviscidoză): câte 100-200 mg/zi;
-
abetalipoproteinemie: 50-100 mg/kg/zi.
Copii:
-
cu scop profilactic

_nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani:_ câte 1
picătură pe zi;

_copii cu vârsta de 7-15 ani:_ câte 2 picături pe zi;
-
fibroză chistică (mucoviscidoză)

_copii cu vârsta sub 1 an: _câte 50 mg pe zi;

_copii cu vârsta peste 1 an: _câte 100 mg pe zi;
_ _
-
abetalipoproteinemie: 50-100 mg/kg/zi;
-
colestază cronică la copii cu vârsta sub 2 ani: 150-200 mg/kg/zi.
În cazul altor